Edurant : Rilpivirine

Comment délivrer

• Liste I.

• Remb. SS à 100 % dans l’indication « traitement des patients infectés par le VIH-1 naïfs et avec une charge virale ≤ 100 000 copies/ml pour qui l’utilisation de l’éfavirenz n’est pas appropriée ».

• Prescription initiale hospitalière annuelle.

• Renouvellement possible par tout médecin.

• A chaque délivrance, présentation de la prescription initiale hospitalière datant de moins de un an et de l’éventuelle ordonnance de renouvellement.

• Mentionner sur chacune des ordonnances la date d’exécution, les quantités délivrées et le numéro d’ordonnancier. Apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

La rilpivirine appartient à la famille des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.

Edurant est indiqué en association avec d’autres agents antirétroviraux dans le traitement des patients adultes infectés par le VIH-1, naïfs de tout traitement et présentant une charge virale ≤ 100 000 copies/ml d’ARN du VIH-1.

Posologie

La posologie recommandée est de 1 comprimé à 25 mg, 1 fois par jour à heure fixe au moment d’un repas.

Grossesse et allaitement

• Edurant ne doit pas être prescrit chez la femme enceinte, sauf en cas d’absolue nécessité.

• Chez les femmes infectées par le VIH, il est recommandé de ne pas allaiter pour éviter la transmission postnatale du virus.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la rilpivirine ou à l’un des excipients.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• L’utilisation concomitante de rifampicine, rifabutine, carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne, phénobarbital, inhibiteurs de la pompe à protons, dexaméthasone systémique (sauf en cas de traitement à dose unique) ou produits à base de millepertuis (Hypericum perforatum) est contre-indiquée car à l’origine d’une baisse de la concentration plasmatique de rilpivirine.

• En cas d’association aux antagonistes des récepteurs H2, ceux-ci doivent être avalés en une seule prise par jour, 12 heures avant ou au moins 4 heures après Edurant.

• En cas d’association aux antiacides, ceux-ci doivent être pris 2 heures avant ou au moins 4 heures après Edurant.

• Toute automédication doit faire l’objet d’une concertation entre le pharmacien ou le prescripteur et le patient.

• Rappeler au patient que le traitement ne prévient pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus et que les précautions appropriées doivent être maintenues.

• Insister sur l’importance des prises régulières d’Edurant pour optimiser son efficacité.

Conservation

Les comprimés doivent être conservés dans leur emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Modalités d’administration

• Le comprimé doit être pris chaque jour à heure fixe au moment d’un repas. Il doit être avalé intact, sans être croqué, ni mâché ni écrasé.

• Si un vomissement survient dans les 4 heures suivant la prise, le patient doit reprendre un autre comprimé au moment du repas suivant. S’il survient plus de 4 heures après la prise, une dose de rattrapage n’est pas nécessaire et la prise suivante n’est pas modifiée le lendemain.

• Les patients intolérants au lactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Effets indésirables

• Prendre contact avec le prescripteur en cas d’éruption cutanée sous Edurant.

• Prévenir rapidement le médecin en cas d’apparition de rêves anormaux, de diminution de l’appétit ou de dépression.

• La rilpivirine peut très fréquemment occasionner des nausées et fréquemment des vomissements. Si le patient juge ces effets indésirables trop invalidants, ne pas hésiter à en faire part à un professionnel de santé.

• Ce médicament peut provoquer des céphalées. La prise de paracétamol peut alors être conseillée.

• Prévenir le patient du risque de fatigue, somnolence et sensations vertigineuses pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

• Surveillance de l’état général (fièvre, poids, infection).

• Surveillance régulière de la numération-formule sanguine, du nombre de lymphocytes T CD4+, de la charge virale.

• Surveillance régulière du cholestérol total et du LDL-cholestérol, des transaminases (ALAT, ASAT) et de l’amylase pancréatique.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies

FICHE TECHNIQUE

Rilpivirine 25 mg pour un comprimé en forme de bâtonnets, rose-violet. Boîte de 30 comprimés, AMM : 34009 219472 9 8.

Janssen-Cilag

Tél. : 01 55 00 45 00