Januvia Sitagliptine

Le laboratoire MSD-Chibret commercialise un nouveau traitement du diabète de type 2 : Januvia. Ce médicament se présente en comprimés dosés à 100 mg de sitagliptine. Il s’agit du premier inhibiteur de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4). Ce principe actif améliorerait le contrôle glycémique en augmentant les taux des incrétines actives. Ces hormones (peptide 1 glucagon-like, polypeptide insulinotrophique glucose-dépendant) sont impliquées dans la régulation physiologique de la glycémie. L’inhibition de la DPP-4 engendre une hausse de la concentration des incrétines qui entraîne à son tour une augmentation de la sécrétion d’insuline et une diminution de celle de glucagon.

Januvia est réservé aux patients diabétiques de type 2 âgés d’au moins 18 ans. Il est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie en association à la metformine lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec un régime alimentaire et de l’exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. Seule cette indication est prise en charge par la Sécurité sociale à ce jour. Januvia bénéficie d’autres indications en France mais elles ne sont pas remboursées. En effet, Januvia peut également être associé à un sulfamide hypoglycémiant si la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée, ou bien à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant ou encore à une glitazone. Dans tous les cas, l’addition de la sitagliptine aux traitements antidiabétiques cités ci-dessus intervient quand ce traitement associé à un régime et de l’exercice physique ne suffit pas à équilibrer la glycémie.

Januvia ne doit pas être utilisé chez une femme enceinte (absence de données) ou une femme qui allaite (passage dans le lait maternel). Son utilisation n’est pas recommandée en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère.

Guetter les signes d’hypersensibilité

La sitagliptine est susceptible d’engendrer des réactions d’hypersensibilité potentiellement graves. Une anaphylaxie, des angio-oedèmes, des lésions cutanées exfoliatives (syndrome de Stevens-Johnson notamment) sont possibles. Leur fréquence n’est pas connue. Ces réactions peuvent apparaître immédiatement après la première prise ou dans les trois premiers mois de traitement. Les prises de Januvia doivent donc être arrêtées au moindre soupçon de réaction. Chez les patients traités par metformine, Januvia peut provoquer des nausées, des douleurs abdominales hautes, une diarrhée, de la somnolence, une hypoglycémie. Le plan de gestion de risque européen mis en place avec la commercialisation de la spécialité prévoit le suivi rapproché des troubles gastro-intestinaux, infectieux, neuropsychiatriques, des affections rhumatologiques et des troubles cutanés. Aucune interaction significative ne figure au résumé des caractéristiques du produit pour le moment.

-La posologie : Januvia s’administre à raison de un comprimé par jour. Aucune réduction de posologie n’est nécessaire chez l’insuffisant rénal léger ou l’insuffisant hépatique léger à modéré.

REPÈRES

– Service médical rendu important.

– Amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients diabétiques traités par metformine en monothérapie quand le régime alimentaire, l’exercice physique et la metformine ne suffisent pas pour obtenir un bon contrôle de la glycémie.

u Population cible : environ 300 000 patients traités par metformine insuffisamment contrôlés.

DITES-LE AU PATIENT

-Januvia peut être pris indifféremment au cours ou en dehors d’un repas.

-Avaler le comprimé avec un verre d’eau, toujours au même moment de la journée de préférence.

FICHE TECHNIQUE

Sitagliptine sous forme de phosphate monohydraté 100 mg pour un comprimé pelliculé beige.

Boîte de 28 comprimés, liste I, remb. SS à 65 % sous condition, 49,99 Û, AMM : 379 250.4, code ATC : A10BH01.