Maintien sur le marché préconisé

Le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament s’est prononcé en faveur du maintien sur le marché de la dompéridone (Motilium, Péridys et génériques). Pour lui, la balance bénéfice/risque de la molécule reste favorable chez l’enfant et l’adulte à condition de réserver son utilisation au traitement symptomatique des nausées et vomissements et de limiter la durée de prise à une semaine. La posologie recommandée sera réduite, chez l’adulte et l’adolescent de 35 kg et plus, à 10 mg par prise jusqu’à 3 fois par jour. Chez l’enfant ou adolescent de moins de 35 kg, elle sera de 0,25 mg/kg par prise jusqu’à 3 fois par jour. Pour mémoire, la dose quotidienne maximale actuelle est respectivement de 80 mg ou 2,4 mg/kg. Le PRAC recommande de retirer du marché les formes orales dosées à 20 mg. De nouvelles contre-indications chez les patients présentant des facteurs de risque cardiaque devraient permettre de minimiser les effets indésirables. En attendant le verdict européen final prévu en avril, l’ANSM préconise déjà de respecter ces recommandations.