Les risques qui sommeillent dans la miansérine

Des cas d’usage non conforme de la miansérine sont observés depuis quelques années amenant l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à alerter sur les dangers de telles pratiques. L’agence rappelle que l’utilisation de la miansérine dans la prise en charge de troubles du sommeil, chez des patients sans dépression associée, n’a pas été évaluée dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché (AMM). La prise de cette molécule expose à des risques d’effets indésirables potentiellement graves, particulièrement chez les patients de plus de 65 ans : agranulocytose, somnolence, hépatites, convulsions, risque d’apparition de comportements suicidaires. L’ANSM demande donc aux prescripteurs de se conformer à l’indication de l’AMM et de respecter les posologies, les mises en garde et les contre-indications.