Scemblix, dans la leucémie myéloïde chronique

 

Fiche technique

Asciminib en comprimé pelliculé rond et jaune (20 mg) ou violet (40 mg), boîte de 60, 4 695,73 €, remb. SS à 100 %.

– Scemblix 20 mg, AMM : 34009 302 581 0 1.

– Scemblix 40 mg, AMM : 34009 302581 2 5.

Commande directe auprès du laboratoire Novartis au 0 800 002 787

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

 

Dites-le au patient

– Les comprimés doivent être pris avec un verre d’eau en dehors des repas, sans être cassés, écrasés ni mâchés.

– Eviter la consommation d’aliments pendant au moins 2 heures avant et 1 heure après la prise de Scemblix.

– En cas d’oubli d’une dose datant de moins de 6 heures, prendre la dose oubliée. Si l’oubli date de plus de 6 heures, sauter la prise et attendre la dose suivante.

 

La leucémie myéloïde chronique

Les syndromes myéloprolifératifs chroniques sont caractérisés par une hyperplasie des lignées myéloïdes : granulocytaire, érythrocytaire et mégacaryocytaire avec prédominance de l’une d’elles. Dans la leucémie myéloïde chronique ou LMC, l’hyperplasie prédomine au niveau de la lignée granulocytaire.

Dans plus de 95 % des cas, la LMC est caractérisée par la présence du chromosome Philadelphie, qui résulte d’une translocation réciproque entre deux chromosomes. Cette anomalie chromosomique entraîne la formation d’un gène de fusion qui code pour une protéine à activité tyrosine kinase. Cette protéine est elle-même responsable d’une prolifération accrue de granulocytes immatures dans la moelle osseuse. Si l’étiologie de la LMC est inconnue, l’exposition à des radiations ionisantes serait un facteur de risque. La LMC n’est pas héréditaire. Le nombre de nouveaux cas par an est estimé entre 650 et 1 000. La survie nette standardisée est de 96 % à un an et de 85 % à 5 ans. Stable jusqu’à 60 ans, elle diminue pour les diagnostics tardifs et/ou de sujets plus âgés.

Sans traitement, la LMC débute par une phase chronique (3 à 5 ans), évolue vers une phase d’accélération (6 à 18 mois), puis une phase de transformation en phase blastique (3 à 9 mois), mortelle. La phase chronique peut être asymptomatique ou caractérisée par des symptômes non spécifiques (asthénie, anorexie, perte de poids, anémie, sueurs nocturnes) et par une légère splénomégalie accompagnée par une hyperleucocytose, une myélémie (présence de nombreuses cellules jeunes immatures de la moelle osseuse dans le sang) et une basophilie. La quasi-totalité des LMC est diagnostiquée en phase chronique, l’objectif des traitements étant alors d’empêcher le passage à la phase accélérée puis blastique. Durant la phase d’accélération, les symptômes sont plus fréquents : altération de l’état général, amaigrissement, fièvre, hémorragies. La phase de transformation est marquée par une intensification des signes cliniques avec des douleurs osseuses, des troubles digestifs et des douleurs liées à l’hépatosplénomégalie et aux adénopathies.

 

L’avis de la HAS

– Service médical rendu important

– Amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV)

– Population cible estimée entre 1 540 et 2 130 patients

Délivrance

– Liste I

– Médicament soumis à prescription initiale hospitalière semestrielle

– Prescription réservée aux spécialistes en oncologie, en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie

– Médicament à surveillance particulière pendant le traitement