Risques neurologiques en cas d’exposition in utero

Le comité européen pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a réévalué les médicaments contenant du valproate et ses dérivés. De récentes études ont rapporté un risque sur le développement neurologique des enfants exposés in utero. Jusqu’à 30 à 40 % de ces enfants présentent en maternelle des troubles neurodéveloppementaux (retard dans la marche, le langage, troubles de la mémoire…). Le quotient intellectuel peut être diminué. Une augmentation de la fréquence des troubles envahissants du développement (autisme infantile…) et de trouble du déficit de l’attention a été observée. En raison de ce risque ajouté au risque tératogène déjà connu, le PRAC recommande de n’utiliser ces médicaments chez les fillettes, les femmes en âge de procréer et pendant la grossesse qu’en dernier recours, en informant les professionnels de santé et les patientes des risques liés à ces médicaments.