Logiciels et applications mobiles en santé : informer les patients

Les logiciels et applications mobiles se multiplient dans le domaine de la santé. Attention, met en garde l’ANSM, certains d’entre eux ont une finalité médicale (diagnostic, prévention, contrôle, traitement ou atténuation d’une maladie, d’une blessure ou d’un handicap) et contstituent donc des dispositifs médicaux (DM) ou des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV).

Le statut est déterminé par le fabricant ou l’éditeur du logiciel lorsqu’il définit la destination d’usage du produit. Un DM ou DMDIV doit bénéficier du marquage CE et fait l’objet d’une surveillance par l’ANSM.

L’agence rappelle au grand public dans un point d’information que « le choix du recours à une application mobile doit se faire en concertation avec un professionnel de santé », notamment lorsqu’elle permet le suivi d’une maladie chronique, et qu’« il est dangereux d’établir soi-même un diagnostic ou un traitement sans consulter un médecin ».