Certican

FACE AU PATIENT

Quels sont les médicaments à associer absolument ?

• Pour les patients transplantés rénaux ou cardiaques, la posologie initiale recommandée est de 0,75 mg 2 fois par jour. Certican est coadministré avec de la ciclosporine sous forme de microémulsions et des corticoïdes, à débuter dès que possible après la transplantation.

• En cas de transplantation hépatique, la posologie est de 1 mg 2 fois par jour. Certican est coadministré avec du tacrolimus et des corticoïdes, la dose initiale devant être administrée environ 4 semaines après la transplantation.

• Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires à 4-5 jours d’intervalle.

• Une réduction de la dose et une surveillance étroite de la concentration sanguine d’évérolimus sont recommandées chez les patients insuffisants hépatiques.

• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception hautement efficace durant le traitement et jusqu’à 8 semaines après son arrêt.

Comment prendre Certican ?

• Certican doit toujours être administré en 2 prises distinctes, soit toujours pendant un repas, soit toujours en dehors.

• Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, sans être mâchés ou écrasés.

• Pour les patients ne pouvant pas avaler les comprimés entiers, il existe une forme dispersible. Ces comprimés doivent être dispersés dans un verre en plastique dans 25 ml d’eau environ (maximum 1,5 mg d’évérolimus). Attendre environ 2 minutes pour que les comprimés se délitent et remuer doucement avant de boire. Rincer ensuite le verre avec 25 ml d’eau et boire l’eau de rinçage. Certican peut être aussi administré par sonde nasogastrique (dispersion dans 10 ml d’eau).

Que faire en cas d’oubli ?

Prendre la dose dès que possible et la dose suivante à l’heure habituelle. Ne pas prendre de dose double.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’évérolimus, au sirolimus ou à un excipient (présence de lactose).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• L’administration concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 et de la glycoprotéine P (PgP) n’est pas recommandée. Eviter la prise de jus de pamplemousse.

• L’association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 et de la PgP doit être évitée. Si elle est nécessaire, la prudence s’impose et la concentration sanguine d’évérolimus doit être surveillée.

• L’association au millepertuis est contre-indiquée.

• L’association aux inducteurs puissants et modérés du CYP3A4 et du PgP doit être évitée.

• L’utilisation de vaccins vivants doit être évitée.

DÉLIVRANCE

Evérolimus, boîte de 60, remb. SS à 100 %.

• Comprimé sec :

0,25 mg, 103,92 €, AMM : 34009 364 111 3 5

0,5 mg, 203,82 €, AMM : 34009 364 108 2 4

0,75 mg, 302,08 €, AMM : 34009 364 103 0 5

• Comprimé dispersible :

0,1 mg, 43,65 €, AMM : 34009 364 115 9 3

0,25 mg, 103,92 €, AMM : 34009 364 118 8 3

Novartis Pharma SAS : 01 55 47 60 00

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.