Vaccins GSK : des seringues qui fuient

Le laboratoire GSK fait état de la présence de fuites au niveau des seringues de plusieurs de ses vaccins : Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix et Twinrix.

Ces fuites, dont la fréquence est faible (de 2 à 10 pour 100 000 doses), se produisent pendant les phases de préparation ou d’administration des vaccins.

Elles entraînent un risque théorique de sous-dosage, avec immunisation insuffisante.

La Haute Autorité de santé et l’ANSM précisent que la seringue ne doit pas être utilisée si la fuite survient pendant la reconstitution des vaccins lyophilisés.

Si la fuite se produit pendant l’injection et qu’elle est minime (10 µl), aucune dose additionnelle de vaccin n’est nécessaire. En revanche, face à une fuite plus importante (50 µl, ou perte d’une gouttelette), il convient d’injecter le même jour une nouvelle dose. Si l’administration ne peut pas se faire le même jour, la nouvelle injection sera décalée de 3 semaines afin qu’elle soit efficace.

Le laboratoire GSK a démarré la production des vaccins avec de nouvelles seringues depuis janvier 2018. Les seringues défectueuses devraient disparaître de la commercialisation fin 2019. Jusqu’à cette date, seringues actuelles et nouvelles seringues seront disponibles sur le marché.

« Tout vaccin défectueux sera remplacé gratuitement en officine, le jour même et sans bon d’échange, sur simple demande du patient ou son représentant », indique GSK.

La régularisation des doses fournies se fera en contactant le département d’Information et d’accueil médical du laboratoire (tél : 01 39 17 84 44, fax : 01 39 17 84 45, mail : diam@gsk.com).