My Test Ménopause Mylan : suspension de mise sur le marché

Dans l’attente de la mise en conformité du dispositif médical MyTest Ménopause Mylan, sa mise sur le marché, sa distribution et sa détention en vue de la vente sont actuellement suspendues.

Cette décision a été prise le 7 mai dernier par l’Agence nationale de sécurité du médicament. L’agence considère notamment « qu’au regard des études fournies par le fabricant, la détection du niveau de FSH dans les urines par le test MyTest Ménopause n’est pas un outil fiable pour permettre à l’utilisatrice de faire le diagnostic de la ménopause », alors même que la présentation du produit « peut raisonnablement laisser croire que ce dispositif médical serait destiné à renseigner l’utilisatrice sur le stade de sa ménopause ».