Gélules et comprimés de Lynparza non interchangeables

Une nouvelle forme galénique de Lynparza en comprimés, dosés à 150 mg et 100 mg d’olaparib, s’ajoute depuis peu aux gélules à 50 mg commercialisées l’an dernier. Cette forme comprimé a été développée pour limiter le nombre d’unités par prise. A cette occasion, le laboratoire AstraZeneca et l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) tirent la sonnette d’alarme : en raison de différences de posologie et de biodisponibilité des 2 formulations, Lynparza gélules et Lynparza comprimés ne peuvent absolument pas être substitués sur une base de milligramme à milligramme. La clairance plasmatique apparente est plus élevée pour les gélules (≈ 8,6 l/h) que pour les comprimés (≈ 7 l/h), avec une demi-vie plus réduite (11,9 heures au lieu de 15 heures pour les comprimés). De plus, un rapport d’accumulation de l’olaparib de 1,8 a été observé pour la forme comprimé, mais pas pour les gélules. De ce fait, la posologie de Lynparza gélules est de 400 mg 2 fois par jour, soit 8 gélules le matin et 8 gélules le soir. Celle de Lynparza comprimés est de 300 mg 2 fois par jour, soit 2 comprimés à 150 mg le matin et 2 autres le soir. Les comprimés Lynparza 100 mg sont utilisés uniquement pour les réductions de dose en comprimés, tout d’abord à 250 mg (1 comprimé de 150 mg et 1 comprimé de 100 mg) 2 fois par jour puis, si besoin, à 200 mg (2 comprimés de 100 mg) 2 fois par jour. Autre point important à rappeler aux patients : les gélules doivent être prises au moins 1 heure après et 2 heures avant la prise de nourriture, tandis que les comprimés peuvent être avalés indifféremment pendant ou en dehors des repas. Pour éviter toute erreur médicamenteuse, les prescripteurs doivent spécifier sur chaque ordonnance la formulation et le dosage de Lynparza. Les équipes officinales devront quant à elles s’assurer que la formulation et la dose correctes sont délivrées aux patients. §