Qu’est-ce que le syndrome de différenciation associé au giltéritinib (Xospata) ?

Le giltéritinib est un inhibiteur de tyrosine kinase indiqué dans certaines formes de leucémie aiguë myéloïde. Il peut être à l’origine d’un syndrome de différenciation, effet indésirable grave qui correspond à une réponse exagérée de l’organisme à l’instauration du traitement. Fièvre, difficultés à respirer, éruption cutanée, sensations vertigineuses, prise de poids rapide, gonflement des bras ou des jambes peuvent être les signes d’un épanchement, pleural ou péricardique, d’une hypotension, d’œdèmes pulmonaire ou périphérique ou d’une insuffisance rénale, engendrés par une prolifération cellulaire rapide et la réactivation de la différenciation des cellules sanguines, conséquences du traitement. Ces symptômes doivent inciter les patients à consulter immédiatement un professionnel de santé. Pour cette raison, Xospata fait l’objet de mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour la diffusion d’une brochure d’information aux professionnels de santé et d’une carte d’alerte pour les patients. En cas de suspicion d’un syndrome de différenciation, une corticothérapie doit être instaurée avec la mise en place d’une surveillance hémodynamique. Si les symptômes sévères persistent pendant plus de 48 heures après le début de la corticothérapie, le traitement par giltéritinib doit être interrompu jusqu’à ce que les signes repassent à un stade plus modéré.

• Sources : base de données publique des médicaments ; ansm.sante.fr.