AINS : le risque de complications infectieuses bientôt au RCP

A la suite de l’enquête sur l’ibuprofène et le kétoprofène publiée en avril 2019 par l’Agence nationale de sécurité du médicament, le Comité européen pour l’évaluation des risques et de la pharmacovigilance (PRAC) recommande une modification des notices et RCP des médicaments qui en contiennent. « La prise d’ibuprofène ou de kétoprofène (par voies orale, rectale ou injectable) peut entrainer, lors de certaines infections, un masquage des symptômes comme la fièvre ou la douleur, conduisant à un retard de prise en charge du patient avec pour conséquence un risque de complications de l’infection. Ce risque a été observé pour des infections bactériennes dans un contexte de varicelle et de pneumonie », souligne le PRAC.

Il sera donc fait mention, dans les documents d’information, du risque que la prise de ces AINS puisse masquer les symptômes d’une infection bactérienne. Les patients seront invités à consulter leur médecin en cas de persistance ou d’aggravation de la fièvre et/ou de la douleur. A l’inverse, il sera recommandé aux médecins de suivre l’évolution de l’infection durant le traitement. Dans tous les cas, la durée du traitement doit être la plus courte possible et la posologie la plus faible possible.