Alprazolam HCS : retrait de lots

Le laboratoire KRKA France retire du marché tous les lots des spécialités Alprazolam HCS 0,25 mg (CIP : 34009 301 664 2 0) et 0,5 mg (CIP : 34009 301 667 0 3) en boite de 30 comprimés :

– Alprazolam HCS 0,25 mg : lots D86731 et D90677 (péremption 02/2022), D93064 (péremption 05/2022), D97349 (péremption 01/2023) et DA1451 (péremption 05/2023) ;

– Alprazolam HCS 0,5 mg : lots D91255 (péremption 02/2022), D93149 (péremption 08/2022), D95574 (péremption 09/2022), D97590 (péremption 01/2023) et DA1931 (péremption 05/2023).

Ce rappel est la conséquence d’une erreur dans la notice au niveau de la dose maximale recommandée (rubrique 3). Il y est fait mention d’une dose maximale de 4 g par jour, au lieu de 4 mg par jour. Les pharmaciens doivent contacter les patients détenant l’un de ces médicaments pour procéder à un échange contre une autre spécialité générique.

Les boites d’Alprazolam HCS retirées de la vente sont à retourner aux grossistes-répartiteurs sous 4 mois.