Acomplia : nouvelle modification du RCP liée au risque de trouble dépressif

L’Afssaps annonce l’ajout de nouvelles mises en gardes et recommandations de surveillance pendant le traitement dans le RCP d’Acomplia. Désormais, tous les patients doivent être « étroitement surveillés par leur médecin et tout particulièrement dans les trois premiers mois de traitement », concernant le risque de troubles dépressifs. Cette modification survient à la suite d’une nouvelle analyse des données de pharmacovigilance récentes montrant « des troubles dépressifs chez des patients sans autre facteur de risque que l’obésité ».