Amglidia : glibenclamide en suspension buvable

Le laboratoire Bioprojet met à disposition Amglidia, suspension buvable de glibenclamide (sulfonylurée de seconde génération à demi-vie courte). C’est le seul traitement de première intention à avoir une autorisation de mise sur le marché dans le traitement du diabète sucré néonatal chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants. Ce médicament orphelin n’est pas bioéquivalent aux comprimés écrasés contenant la même quantité de glibenclamide.

Trois présentations sont commercialisées à ce jour en flacon de 30 ml, remb. SS à 65 % :

– Amglidia 0,6 mg/ml avec 1 seringue pour administration orale de 1 ml, prix hors honoraires de dispensation : 1 098,67 €, AMM : 34009 301 499 1 1.

– Amglidia 0,6 mg/ml avec 1 seringue pour administration orale de 5 ml, prix hors honoraires de dispensation : 1 098,67 €, AMM : 34009 301 499 2 8. La seringue de 5 ml doit être utilisée pour des volumes supérieurs à 1 ml.

– Amglidia 6 mg/ml avec 1 seringue pour administration orale de 1 ml, prix hors honoraires de dispensation : 4 189,69 €, AMM : 34009 301 499 3 5.

La dose quotidienne d’Amglidia ne doit pas dépasser 1 ml/kg/jour afin de ne pas exposer les enfants à une surcharge en benzoate de sodium. Dès lors, Amglidia 0,6 mg/ml suspension buvable ne doit pas être utilisé pour des posologies supérieures à 0,6 mg/kg/j.

Inscrit sur liste I, Amglidia est un médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. Sa prescription et son renouvellement sont réservés aux spécialistes en pédiatrie, en endocrinologie, en diabétologie ou en nutrition.