Un-Alfa 0,10 µg : erreur d’étiquetage pouvant entraîner un risque de surdosage

Le laboratoire LEO a signalé aujourd’hui une erreur d’étiquetage de sa spécialité Un-Alpha 0,10 microgramme, solution buvable en gouttes (AMM : 326 084.2). Les étiquettes des flacons des lots DD3457 (péremption 01/2012) et DD4312 (péremption 02/2012) mentionnent une quantité de principe actif contenue dans le flacon de  « 2 µg » au lieu de « 20 µg ». Si cette information est prise en compte lors du calcul du nombre de gouttes à administrer, l’erreur peut entraîner des surdosages chez les patients. Un nouveau lot intégrant les mentions correctes sera disponible à parti du 20 octobre. En attendant, les lots incriminés ne sont pas retirés afin d’éviter un risque de rupture de stock de ce médicament.