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© Minisintrom, acénocoumarol, AVK, INR, blister, retrait de lot - DR
Minisintrom : bien vérifier les blisters au moment de la dispensation
Pas de rappel de lots, mais l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) invite les pharmaciens à ouvrir les boîtes de Minisintrom (acénocoumarol) 1 mg devant le patient avant de lui remettre, afin de s’assurer que les enveloppes du blister contiennent chacune un seul comprimé. En effet, il a été observé à plusieurs reprises la présence de 2 comprimés (intacts ou abîmés) au lieu d’un dans l’alvéole du blister, notamment sur 3 lots :
– 1804845, date d’expiration 10/2019,
– 1802545B, date d’expiration 01/2021,
– 1802546B, date d’expiration 01/2021.
En cas de défaut, la boîte doit être retournée au laboratoire. Pour les patients qui pensent avoir pris deux comprimés en même temps, contacter le médecin traitant pour qu’il réévalue l’équilibre du traitement et prescrive un INR.
» Les prochains lots qui seront commercialisés auront été contrôlés afin de vérifier qu’ils ne présentent pas le défaut avant leur distribution aux pharmacies « , précise l’ANSM dans son communiqué.
Un rappel de lots pour ce même problème avait été ordonné mi-septembre.
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