Lojuxta

FACE AU PATIENT

Comment s’administre Lojuxta ?

La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour (dose maximale : 60 mg/j).

Le lomitapide se prend en une fois avec un verre d’eau au moment du coucher et au moins 2 heures après le repas du soir.

La prise de Lojuxta impose de suivre un régime alimentaire pauvre en graisses (< 20 % des calories sous forme de graisses).

Le traitement doit être associé à une prise de vitamine E et d’acides gras oméga 3 et 6.

Chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace doit être utilisée.

Ne pas consommer d’alcool et éviter la prise de millepertuis pendant le traitement.

Quel est le suivi du patient ?

Le lomitapide nécessite une surveillance hépatique avant instauration puis tous les mois, ou avant chaque augmentation de dose la première^{année puis tous les trimestres, ainsi qu’une surveillance de l’absence de stéatohépatite/fibrose en début de traitement, puis une fois par an.}

A l’instauration du traitement, le médecin remet au patient une brochure d’information et une carte d’alerte à présenter à tout professionnel de santé.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Grossesse et allaitement.

Insuffisance hépatique modérée ou sévère et patients dont les tests de la fonction hépatique sont anormaux.

Maladie intestinale importante ou chronique.

Interactions médicamenteuses

Contre-indiqué avec la simvastatine (> 40 mg) et les inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4. Avec l’atorvastatine ou un inhibiteur faible du CYP3A4, espacer la prise des médicaments de 12 heures.

La prise d’un inducteur du CYP3A4 peut diminuer l’effet de Lojuxta.

Le lomitapide augmente les concentrations plasmatiques des statines.

Surveillance hépatique plus fréquente avec les médicaments potentiellement hépatotoxiques.

Envisager une réduction de la dose des substrats de la glycoprotéine P, ou P-gp (colchicine, dabigatran, imatinib, saxagliptine, sitagliptine, etc.).

Les médicaments chélateurs des acides biliaires doivent être pris au moins 4 heures avant ou après Lojuxta.

L’efficacité des contraceptifs oraux à base d’œstrogènes peut être réduite en raison des d’effets gastro-intestinaux du lomitapide. §