ALUNBRIG

Effets indésirables

Très fréquemment : pneumonie, infection des voies respiratoires supérieures, toux, dyspnée, anémie, diminution des lymphocytes, globules blancs et neutrophiles, troubles métaboliques (hyperglycémie, hyperinsulinémie, hyponatrémie, hypokaliémie, entre autres), diminution de l’appétit, troubles visuels, céphalées, sensations vertigineuses, fatigue, fièvre, hypertension, affections gastro-intestinales (diarrhées, vomissements, augmentation du taux de lipase et amylase, etc.), musculo-squelettiques (CPK augmentées, myalgie, arthralgie, notamment), élévation des Alat et des Asat, éruption cutanée, prurit, etc.

Grossesse-allaitement

– Pas d’utilisation durant la grossesse sauf situation clinique qui le justifie. Méthode efficace de contraception non hormonale pour les femmes en âge de procréer durant le traitement et 4 mois au moins après la dernière dose, méthode contraceptive efficace chez les hommes traités susceptibles de procréer durant le traitement et 3 mois au moins après son arrêt.

– Ne pas allaiter durant le traitement.

Interactions médicamenteuses

– A éviter : inhibiteurs puissants du CYP3A (indinavir, ritonavir, macrolides, kétoconazole, etc.) et jus de pamplemousse qui augmentent la concentration du brigatinib, inducteurs puissants et modérés du CYP3A (exemples : rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis, phénobarbital) pour les raisons inverses ; substrats du CYP3A à indice thérapeutique étroit (ciclosporine, sirolimus, fentanyl, quinidine, etc.).

– A prendre en compte : prudence avec les inhibiteurs modérés du CYP3A (diltiazem, vérapamil, entre autres), substrats de la P-gp, de la breast cancer resistance protein (BCRP) ou de l’OCT1 à indice thérapeutique étroit (exemples : digoxine, dabigatran, méthotrexate).

FICHE TECHNIQUE

– Liste I, remb. SS à 100 %

– 30 mg, 90 mg et 180 mg en boîte de 28 comprimés, kit d’initiation 7 comprimés à 90 mg + 21 comprimés à 180 mg

– Prescription hospitalière réservée aux spécialistes et services en cancérologie et oncologie médicale

– Surveillance : apparition ou aggravation de symptômes respiratoires (en particulier la première semaine) ; fréquence cardiaque, pression artérielle, taux de créatine phosphokinase (CPK), de lipase et d’amylase régulièrement ; bilan total de la fonction hépatique avant l’initiation, toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois puis régulièrement ; glycémie à jeun avant l’initiation puis régulièrement

POSOLOGIE

– Dose initiale recommandée : 90 mg par jour pendant 7 jours puis 180 mg par jour.

– Dose d’entretien : 180 mg par jour ou dose réduite selon la tolérance individuelle à 120 mg, 90 mg ou 60 mg par jour. Arrêt définitif si la dose à 60 mg par jour n’est pas tolérée.

– En cas d’interruption pendant 14 jours et plus : 90 mg pendant 7 jours puis augmenter jusqu’à la dose précédemment tolérée.

– Avaler les comprimés avec de l’eau pendant ou en dehors des repas, en 1 prise quotidienne.

CONSEILS DU PHARMACIEN

– Avaler les comprimés entiers sans les broyer, les diviser, ni les croquer.

– Eviter le pamplemousse ou le jus de pamplemousse durant le traitement.

– En cas d’oubli d’une prise ou de vomissement après la prise, ne pas (re) prendre de dose, attendre la prise suivante à l’heure habituelle.

– Consulter rapidement en cas d’apparition de symptômes respiratoires (toux, dyspnée, etc.), en particulier la première semaine.

– Signaler rapidement tout symptôme visuel, douleur ou faiblesse musculaire.