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- TEGRETOL 200 mg, comprimé sécable
TEGRETOL 200 mg, comprimé sécable
Date de l'AMM : 03/03/1995
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : NOVARTIS PHARMA
Composition
CARBAMAZÉPINE-200 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3103545 ou 3400931035459
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/01/1964Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 3,03€Prix honoraire compris : 4,05 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Informations importantes
Information importante du 2023-10-12
Information importante du 2023-11-29
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
Information importante du 2024-12-13
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- liste II
- pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
- prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
- délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
- à l'initiation du traitement et une fois par an
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 13/09/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :
les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l'adulte et chez l'enfant en monothérapie ou en association à d'autres traitements antiépileptiques,
la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,
le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
- Avis du 13/09/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 19/07/2006
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités TEGRETOL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements médicamenteux habituellement utilisés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques de l'adulte.
Source : Base de données publique des médicaments.