TEGRETOL 20 mg/ml, suspension buvable

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 03/03/1995

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : NOVARTIS PHARMA

Composition

CARBAMAZÉPINE-2 g
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3295639 ou 3400932956395

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/03/1992
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 3,47€
Prix honoraire compris : 4,49 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2023-10-12

Encore trop de grossesses sous carbamazépine : nous souhaitons renforcer l'information pour limiter l'exposition

Information importante du 2023-11-29

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Information importante du 2024-12-13

Carbamazépine et grossesse : renforcement de l'information des femmes pour les sensibiliser aux risques encourus par les enfants à naître

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • liste II
  • pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
  • prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
  • délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
  • à l'initiation du traitement et une fois par an

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 13/09/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :
• les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l'adulte et chez l'enfant en monothérapie ou en association à d'autres traitements antiépileptiques,
• la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,
• le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.

  • Avis du 13/09/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 19/07/2006

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités TEGRETOL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements médicamenteux habituellement utilisés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques de l'adulte.

Source : Base de données publique des médicaments.

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