Topiramate : des conditions de délivrance restreintes pour toutes

En raison des risques de troubles neurodéveloppementaux (troubles du spectre autistique, déficience intellectuelle) et malformatifs pour le fœtus, les conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base de topiramate (Epitomax et génériques) pour les enfants de sexe féminin et les femmes ont été renforcées. Dans un premier temps, elles ne s’appliquaient que pour les initiations de traitement, mais depuis ce mardi 2 mai, toutes les filles, les adolescentes et femmes en âge de procréer (et femmes enceintes en cas de nécessité absolue) sont concernées. Ainsi, dans cette population, la prescription initiale annuelle est réservée aux neurologues et pédiatres. Elle doit s’accompagner du recueil de l’accord de soins de la patiente (ou de son représentant légal) par ces médecins après information de la patiente. La dispensation est conditionnée à la présentation du formulaire annuel d’accord de soins cosigné par la patiente et le médecin spécialiste et de l’ordonnance annuelle du neurologue ou du pédiatre. Les renouvellement peuvent être effectués par tout médecin dans cet intervalle de 1 an.

Les restriction des modalités de prescription et de délivrance ne s’appliquent pas aux hommes.