Sérialisation des médicaments : applicable le 9 février 2019

Dans une note d’information adressée aux directeurs des agences régionales de santé, la DGS (Direction générale de la santé) et la DGOS (Direction générale de l’offre de soins) rappellent les obligations qui seront mises en œuvre à compter du 9 février 2019 pour lutter contre les médicaments falsifiés.

Deux types de dispositifs de sécurité seront obligatoires : un dispositif antieffraction, et un identifiant unique (sérialisation) correspondant à un numéro de série.

Cet identifiant unique s’appliquerait en France à tous les médicaments soumis à prescription, sauf ceux figurant à l’annexe I du règlement européen (médicaments homéopathiques, gaz à usage médical, certains produits de contraste ou extraits d’allergènes…).

« A compter du 9 février 2019, toutes les personnes habilitées à délivrer des médicaments au public auront pour obligation de vérifier l’intégrité de chaque boîte et de désactiver l’identifiant unique « , indique la note d’information.