Pharmacovigilance prévisible

Les effets indésirables de l’oseltamivir sont ceux attendus. Telle est la conclusion du second bulletin de pharmacovigilance des antiviraux de l’Afssaps : 26 cas d’effets indésirables graves ont été rapportés courant décembre pour environ 500 000 boîtes de Tamiflu délivrées. En particulier, on dénote 7 cas de troubles du comportement avec hallucinations, délires, convulsions ou dépression. Cinq cas de réactions allergiques graves ont également été notifiés. Peu de recul pour l’instant pour l’oseltamivir PG 30 mg, disponible depuis seulement le 21 décembre. Côté Relenza, seuls 2 cas d’effets indésirables non graves ont été rapportés courant décembre, sur un peu plus de 110 000 boîtes distribuées.

Pas de remise en cause non plus de la balance bénéfice-risque des vaccins. Douze nouveaux cas graves, tous d’évolution favorable, ont été rapportés à la suite de la vaccination par Pandemrix (céphalées/vertiges, hyperthermie et malaise vagal notamment), pour lesquels un lien avec le vaccin a pu être retenu. Un seul nouveau cas grave a été rapporté pour Panenza mais l’imputabilité du vaccin a été écartée.