ANALGÉSIQUE MORPHINIQUE : Effentora

Comment délivrer ?

• Stupéfiant.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription limitée à 28 jours. Délivrance fractionnée de 7 jours au maximum sauf mention expresse du prescripteur « Délivrance en une fois ».

• Au-delà de 3 jours suivant sa date d’établissement, l’ordonnance est exécutée pour la durée de traitement restant à courir.

• Mentionner sur la prescription les quantités délivrées en unités de prise, la date de dispensation, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

• Conserver une copie de l’ordonnance pendant 3 ans.

A savoir au comptoir

Indication

• Accès douloureux paroxystiques chez l’adulte recevant déjà un traitement de fond morphinique pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse.

• Réservé aux patients tolérants au traitement morphinique de fond : par exemple recevant au moins 60 mg/j de morphine per os, au moins 25 mg/h de fentanyl transdermique, ou une dose équianalgésique d’un autre morphinique depuis au moins une semaine.

Posologie

• La dose optimale est déterminée par titration progressive.

L’instauration est faite avec un comprimé à 100 mg. Si le patient n’est pas suffisamment soulagé dans les 30 minutes qui suivent l’administration, un second comprimé à la même dose peut être pris. Dans ce cas, l’accès suivant nécessitera d’emblée la prise de 200 mg. La même démarche est poursuivie par la suite, de 200 mg en 200 mg jusqu’à obtenir une efficacité satisfaisante.

• Respecter un délai de 4 h pour traiter 2 crises consécutives.

• Au cours du traitement d’entretien, la prise d’un second comprimé est possible ponctuellement si le premier n’a pas suffi. Si la prise d’un second comprimé s’avère nécessaire plusieurs fois de suite, la dose d’entretien habituelle est ajustée.

• Arrêt immédiat possible si le traitement de fond est poursuivi.

Grossesse et allaitement

• Ne pas utiliser chez la femme enceinte, sauf en cas de nécessité absolue. Traitement prolongé associé à un risque de syndrome de sevrage et/ou de dépression respiratoire chez le nouveau-né.

• Ne pas utiliser pendant le travail et l’accouchement.

• Ne pas allaiter pendant le traitement. Attendre au moins 48 heures après la dernière prise avant d’allaiter de nouveau.

Interactions

• Association contre-indiquée : IMAO (délai minimal de 2 semaines à respecter entre l’arrêt de l’IMAO et le début du traitement par fentanyl).

• Agonistes-antagonistes morphiniques et inhibiteurs du CYP3A4 : diminution de l’effet analgésique du fentanyl.

• Autres dépresseurs du système nerveux central (autres morphiniques, hypnotiques, sédatifs, myorelaxants, alcool…) : potentialisation possible de l’effet dépresseur de chaque produit.

Contre-indications

• Dépression respiratoire sévère ou blocage des voies aériennes.

• Patients ne recevant pas de traitement de fond mor­phinique.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• Ne pas ouvrir la plaquette avant d’être prêt à placer le comprimé dans la bouche (effervescence à l’humidité).

• Ne pas pousser le comprimé à travers la feuille de couverture pour le sortir de la plaquette. Détacher une alvéole le long des perforations. Plier cette alvéole le long de la ligne imprimée, puis le retirer pour libérer le comprimé.

• Placer le comprimé gingival entre la gencive et la joue, à la base d’une molaire jusqu’à désintégration complète du comprimé (15 à 25 minutes). Si des morceaux ne sont pas dissous après 30 minutes, les avaler avec de l’eau.

Conservation

Dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.

Ne pas conserver un comprimé une fois sorti de son emballage.

Effets indésirables

• Très fréquents : nausées, vomissements, vertiges, maux de tête, réactions au site d’administration (saignements, irritation, ulcère…).

• Fréquents : constipation, sécheresse buccale, candidose orale, dyspnée, somnolence, confusion, anxiété, myalgies, dysgueusies, prurit, perte de poids.

Surveillance spécifique

• Surveillance clinique continuelle du patient pendant la phase d’initiation du traitement.

• Evaluation régulière du niveau de douleur et de la tolérance.

FICHE TECHNIQUE

→ Boîtes de 4 comprimés gingivaux, 33,08 €: fentanyl (citrate) 100 µg pour un comprimé, AMM : 392 207.1 ; 200 µg pour un comprimé, AMM : 392 209.4.

→ Boîtes de 28 comprimés gingivaux, 199,02 €: fentanyl (citrate) 100 µg pour un comprimé, AMM : 392 208.8 ; 200 µg pour un comprimé, AMM : 392 210.2 ; 400 µg pour un comprimé, AMM : 392 212.5 ; 600 µg pour un comprimé, AMM : 392 214.8 ; 800 µg pour un comprimé, AMM : 392 216.0

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