Formodual

Indication

Formodual est un traitement continu de l’asthme persistant, prescrit chez l’adulte (plus de 18 ans). C’est un médicament de seconde intention, prescrit chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise à la demande d’un bronchodilatateur bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou bien chez les patients contrôlés par une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2-agoniste de longue durée d’action.

Mode d’action

La béclométasone est un glucocorticoïde qui exerce un effet anti-inflammatoire au niveau pulmonaire lorsqu’elle est inhalée. Le formotérol, agoniste bêta-2-adrénergique sélectif, provoque la relaxation des muscles lisses bronchiques ; son effet bronchodilatateur apparaît en 1 à 3 minutes et persiste durant 12 heures.

La particularité de Formodual réside dans la granulométrie du dipropionate de béclométasone : ses particules ont une taille « extrafine » ce qui permet une action locale du médicament plus importante qu’avec une formulation classique de béclométasone. Ainsi 100 µg du glucocorticoïde contenu dans Formodual équivaut à 250 µg de dipropionate de béclométasone dans une formule « non extrafine ». Cette particularité galénique se retrouve dans un autre médicament comparable à Formodual, baptisé Innovair (Chiesi).

Posologie

Elle varie de 1 à 2 inhalations par voie buccale le matin et le soir, selon la sévérité de l’asthme.

Contre-indications

Aucune hormis les hypersensibilités aux différents principes actifs et excipients.

Effets indésirables

Les plus fréquents sont une pharyngite, des céphalées, une dysphonie. Le formotérol est le plus souvent à l’origine d’hypokaliémie, de céphalées, de tremblements, de palpitations, de toux, de contractures musculaires ou d’allongement du QT. La béclométasone engendre plutôt des mycoses buccales, une dysphonie ou encore une irritation de la gorge.

Interactions médicamenteuses

La prise concomitante de médicaments comme la quinidine, le disopyramide, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les antidépresseurs tricycliques peut entraîner un allongement de l’intervalle QT et augmenter le risque d’arythmie ventriculaire. La co-administration de dérivés de la xanthine, d’autres corticoïdes ou de diurétiques peut augmenter l’effet hypokaliémiant des agonistes bêta-2.

Grossesse et allaitement

Formodual est déconseillé chez la femme enceinte (surtout en fin de grossesse) et chez la femme qui allaite.

Conservation

Comme Innovair, Formodual se conserve au réfrigérateur à l’officine jusqu’à la délivrance au patient. Ensuite, celui-ci peut conserver le médicament pendant 5 mois au maximum à température ambiante (sans dépasser 25°C).

FICHE TECHNIQUE

→ Formotérol (fumarate) 0,006 mg, béclométasone (dipropionate) 0,1 mg pour 1 dose de solution pour inhalation.

→ Flacon pressurisé de 120 doses, liste I, 45,32 €, remb. SS à 65 %, AMM : 381 211.2.

Socopharm : 03 23 84 80 00

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important.

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

– Population cible : de l’ordre de 615 000 patients.

Dites-le au patient

– Prendre quotidiennement le traitement même si les symptômes ont régressé.

– Se rincer la bouche ou se brosser les dents après l’administration de Formodual pour éviter l’apparition de candidose ou de dysphonie.

– Nettoyer régulièrement l’embout buccal de l’inhalateur avec un chiffon sec.