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Sursis pour l’AMM
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Publié le 8 octobre 2011
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L’AMM de Protelos a échappé à une décision de suspension immédiate. La commission d’AMM a demandé le 29 septembre que le rapport bénéfice/risque du ranélate de strontium soit révisé au niveau européen. Elle a aussi recommandé aux prescripteurs d’être vigilants en cas de facteurs de risque thromboembolique veineux et/ou d’un âge supérieur à 80 ans. Elle s’est enfin prononcée, comme la HAS, en faveur d’un emploi de Protelos en seconde intention.
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