Sprycel

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription initiale hospitalière semestrielle. Chaque modification du traitement doit faire l’objet d’une nouvelle PIH.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en hématologie, en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

• Médicament soumis à une surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, le patient doit présenter la PIH et si nécessaire l’ordonnance de renouvellement. Vérifier la spécialité du prescripteur et que la PIH date de moins de 6 mois.

• A chaque délivrance, mentionner sur chacune des ordonnances, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier, la date d’exécution et le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indications

• Sprycel est indiqué dans les trois phases de la leucémie myéloïde chronique (chronique, accélérée et blastique).

• Sprycel est indiqué dans la leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie en phase chronique nouvellement diagnostiquée.

• Sprycel est aussi indiqué dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et dans la LMC en phase blastique lymphoïde à chromosome Philadelphie en cas d’intolérance ou de résistance au traitement antérieur.

Posologies

• La posologie classiquement recommandée est de 140 mg par jour par voie orale.

• Dans la LMC en phase chronique, la posologie est de 100 mg en prise unique journalière.

• En cas de neutropénie ou de thrombopénie imputable à la leucémie, la posologie peut être augmentée à 100 mg deux fois par jour, ou de 140 mg/j en prise unique dans la LMC.

• En cas de neutropénie ou de thrombopénie imputable au traitement, une première réduction de dose à 50 mg deux fois par jour peut être suivie éventuellement d’une seconde à 40 mg deux fois par jour, ou bien de 80 mg une fois par jour en cas de LMC.

• Le traitement est poursuivi jusqu’à progression de la maladie.

Grossesse et allaitement

• En l’absence d’étude, l’utilisation de Sprycel ne se fait durant la grossesse qu’en cas d’absolue nécessité. Sensibiliser les patientes en âge de procréer au risque potentiel pour le fœtus. Indiquer à la patiente mais aussi au patient en âge de procréer qu’une contraception efficace doit être utilisée pendant toute la durée du traitement (effets du dasatinib sur le sperme inconnu).

• L’allaitement est interrompu durant le traitement par Sprycel.

Contre-indications

Aucune hormis une hypersensibilité au principe actif et une intolérance au galactose, un déficit en lactase, une malabsorption du glucose et/ou du galactose (présence de lactose dans les comprimés).

Interactions médicamenteuses

• L’association aux inducteurs enzymatiques (dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, millepertuis…) est à éviter (risque d’inefficacité thérapeutique).

• L’association aux inhibiteurs enzymatiques (kétoconazole, itraconazole, érythromycine, clarithromycine…) est à éviter (risque de surdosage en dasatinib).

• L’association aux médicaments à marge thérapeutique étroite et métabolisés par le CYP3A (statines, ciclosporine, pimozide…) est à surveiller.

• L’utilisation concomitante d’anti-H₂ ou d’inhibiteurs de la pompe à protons n’est pas recommandée.

• Les pansements gastriques à base d’hydroxyde d’aluminium et de magnésium doivent être administrés à 2 heures de distance du dasatinib.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• Prendre Sprycel une ou deux fois par jour au moment ou en dehors des repas, avec un verre d’eau.

• Avaler les comprimés intacts, sans les croquer, les mâcher ou les écraser.

Effets indésirables

• Les troubles hématologiques sont la conséquence naturelle du traitement. Ils justifient le contrôle régulier de la numération-formule sanguine.

• Indiquer au patient de se peser régulièrement et de signaler à son médecin ou à son pharmacien toute variation importante de son poids ainsi que toute perte d’appétit.

• Sprycel peut provoquer des sensations de vertiges ou des troubles visuels. Conseiller au patient de ne pas conduire et d’éviter les activités qui exigent sa vigilance jusqu’à ce qu’on ait la certitude que le médicament n’entraîne pas ces effets chez lui.

• Le traitement peut éventuellement occasionner des maux de tête. Conseiller alors la prise de paracétamol.

• Prévenir le médecin en cas d’apparition de selles noires ou de troubles respiratoires.

• Prévenir le médecin en cas de nausées ou de vomissements en l’absence de traitement antiémétique.

Conservation

Dans le conditionnement d’origine, à une température inférieure à 30 °C.

Suivi thérapeutique

Surveillance régulière de la numération-formule sanguine.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies

FICHE TECHNIQUE

Dasatinib 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg et 140 mg pour un comprimé pelliculé.

• Sprycel 20 mg, 60 cp, 2 207,56 €, AMM : 377 637.9

• Sprycel 50 mg, 60 cp, 4 388,40 €, AMM : 377 641.6

• Sprycel 70 mg, 60 cp, 4 388,40 €, AMM : 377 644.5.

• Sprycel 100 mg, 30 cp, 4 388,40 €, AMM : 391 595.8.

• Sprycel 140 mg, 30 cp, 4 388,40 €, AMM : 494 617.4

Bristol-Myers Squibb 08 10 41 05 00