Avonex : Interféron bêta-1a

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Médicament d’exception : prescription en conformité avec la fiche d’information thérapeutique, sur une ordonnance à quatre volets pour médicaments d’exception dûment complétée.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en neurologie.

• Médicament à surveillance particulière pendant le traitement.

• S’assurer de la conformité de la spécialité du prescripteur et du suivi thérapeutique lors du renouvellement.

• Mentionner la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d’inscription à l’ordonnancier, apposer le tampon de l’officine. Conserver le volet 4.

A savoir au comptoir

Indications

• Avonex est indiqué dans le traitement des patients capables de se déplacer seuls, atteints de sclérose en plaques évoluant par poussée, définie par au moins deux poussées récurrentes de troubles neurologiques au cours des trois dernières années, sans évidence de progression régulière entre les rechutes.

• Avonex est aussi indiqué à la suite d’un seul événement démyélinisant accompagné d’un processus inflammatoire actif et sévère, présentant le patient comme à haut risque de développer une sclérose en plaques.

Posologies

• Avonex s’administre en une injection intramusculaire de 30 µg (6 MU/0,5 ml) une fois par semaine.

• A l’instauration du traitement, il est possible d’administrer la moitié de la dose une fois par semaine pour que le patient s’adapte au traitement ; ensuite, la dose est augmentée jusqu’à la dose totale de 30 µg.

• A ce jour, aucune donnée clinique n’étant disponible au-delà de deux ans de traitement, la prolongation de ce dernier doit être décidée au cas par cas.

Grossesse et allaitement

• La grossesse contre-indique l’initiation d’Avonex en raison du risque abortif encouru. Les femmes sous traitement en âge de procréer doivent utiliser un moyen efficace de contraception.

• L’allaitement est déconseillé.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l’interféron bêta.

• Troubles dépressifs graves, idées suicidaires.

• Epilepsie non contrôlée.

• Enfant de moins de 16 ans.

Interactions médicamenteuses

• Proscrire les immunomodulateurs autres que les corticoïdes et l’ACTH.

• Prudence en cas d’administration simultanée d’Avonex avec les médicaments à marge thérapeutique étroite (antiépileptiques, certains antidépresseurs…) et métabolisés par le cytochrome P450.

Conservation

Les seringues préremplies et les stylos d’Avonex se conservent au réfrigérateur entre + 2 °C et + 8 °C (pas au congélateur), et à l’abri de la lumière dans leur emballage externe. En l’absence de réfrigérateur, les boîtes peuvent être gardées à température ambiante (entre 15° et 30°C) pendant une durée n’excédant pas une semaine.

Modalités d’administration

• Donner au patient l’ensemble des conseils relatifs à l’auto-administration d’Avonex : site d’injection (muscle supéroexterne de la cuisse pour la forme stylo), respect des règles d’asepsie, utilisation des conteneurs à aiguilles.

• Les deux présentations (seringues préremplies et stylos injecteurs) sont prêtes à l’emploi. Les aiguilles pour l’injection sont fournies dans le conditionnement.

• Expliquer au patient qu’il est nécessaire de laisser la seringue préremplie ou le stylo revenir à température ambiante avant de procéder à l’administration. Il faut sortir le médicament du réfrigérateur environ 30 minutes auparavant. Il ne faut pas utiliser une source de chaleur type eau chaude par exemple.

Effets indésirables

• Rassurer le patient : les effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et réversibles à l’arrêt du traitement.

• Le syndrome pseudo-grippal est le plus fréquent. Les symptômes (douleurs musculaires, fièvre, frisson, asthénie, céphalées et nausées) ont tendance à être plus marqués en début de traitement et à diminuer en fréquence ensuite.

• Préconiser la prise de 1 g de paracétamol 30 minutes avant l’administration, puis toutes les 6 heures pendant 24 heures suivant chaque injection.

• Afin d’éviter une réaction au point d’injection (inflammation, douleur), faire varier chaque semaine le site d’injection et, le cas échéant, refroidir la zone avec un glaçon.

• Les troubles digestifs cèdent généralement avec un traitement symptomatique efficace (antinauséeux, antiémétique, antidiarrhéique). Conseiller de fractionner la ration alimentaire en 5 ou 6 petits repas répartis sur la journée, ce qui permet un apport calorique adapté tout en limitant la survenue des troubles.

• Signaler immédiatement tout symptôme de dépression ou d’idées suicidaires au médecin traitant du patient en précisant l’éventualité d’une étiologie iatrogène.

Suivi thérapeutique

• Le suivi des paramètres biologiques comprend NFS, plaquettes et transaminases.

• Une surveillance accrue est nécessaire chez les sujets ayant des antécédents de crise convulsive ou de troubles cardiaques.

FICHE TECHNIQUE

Interféron bêta-1a 30 µg pour une seringue préremplie ou un stylo injecteur.

→ Boîte de 4 seringues préremplies à 0,5 ml avec aiguilles pour injection IM, AMM : 343 232.6.

→ Boîte de 4 stylos injecteurs à usage unique, AMM : 216 090.8.

Biogen France 08 00 84 16 64

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies