Multaq : Dronédarone

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Non remboursé.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en cardiologie.

• Surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, contrôler la spécialité du prescripteur.

• Mentionner sur l’ordonnance la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier, la date de délivrance et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Multaq est indiqué pour le maintien du rythme sinusal après une cardioversion réussie chez les patients adultes cliniquement stables atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante.

Posologie

La posologie classiquement recommandée est de 400 mg deux fois par jour.

Grossesse et allaitement

• La prise de dronédarone n’est pas recommandée durant la grossesse ni chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

• L’allaitement maternel n’est pas recommandé durant le traitement.

Contre-indications

• Bloc auriculoventriculaire de 2^e ou 3^e degré.

• Bradycardie > 50 bpm.

• fibrillation auriculaire permanente d’une durée supérieure ou égale à 6 mois.

• Conditions hémodynamiques instables.

• Insuffisance cardiaque, antécédents d’insuffisance cardiaque, dysfonction systolique du ventricule gauche.

• Insuffisances hépatique et rénale sévères.

• Galactosémie congénitale, syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose, déficit en lactase Lapp (présence de lactose dans les comprimés).

• Hypersensibilité au principe actif ou aux excipients.

Interactions médicamenteuses

• Le traitement par antiarythmique de classe I ou III (flécaïnide, propafénone, quinidine, disopyramide, sotalol, amiodarone) doit être arrêté avant l’initiation de Multaq. Garder à l’esprit que l’amiodarone possède une demi-vie longue.

• La dronédarone est un substrat du CYP3A4, un inhibiteur modéré du CYP3A4, un inhibiteur faible du CYP2D6 et un inhibiteur puissant de la glycoprotéine P. Aussi, le risque d’interaction pharmacocinétique est très présent avec ce médicament.

• La dronédarone peut engendrer des interactions d’ordre pharmacodynamique avec les bêtabloquants, les inhibiteurs calciques et les digitaliques.

• La dronédarone est contre-indiquée avec les médicaments induisant potentiellement des torsades de pointes (phénothiazines, bépridil, antidépresseurs tricycliques, certains macrolides oraux, antiarythmiques de classe I et III).

Conservation

Pas de précaution particulière à observer.

Modalités d’administration

• Eviter de consommer du jus de pamplemousse pendant ce traitement.

• Ce médicament se prend deux fois par jour, le matin et le soir, avec un verre d’eau.

Effets indésirables

• Rassurer le patient en lui indiquant que les troubles digestifs de type nausées, vomissements, diarrhées et anorexie sont fréquents mais d’intensité modérée.

• Recommander au patient de prévenir son médecin ou son pharmacien s’il note des réactions cutanées de type rash, éruption cutanée ou prurit.

• Prévenir le patient que ce traitement peut générer une sensation de fatigue.

Suivi thérapeutique

Un suivi étroit et régulier des fonctions hépatique, cardiaque et pulmonaire doit être effectué au cours du traitement.

FICHE TECHNIQUE

Dronédarone 400 mg pour un comprimé pelliculé oblong blanc.

Boîte de 60 comprimés, AMM : 399 016.7.

Sanofi-Aventis 08 25 08 83 52

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies