Tarceva : Erlotinib

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 % (sauf dans le cancer du pancréas et en monothérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique).

• Prescription hospitalière.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en hématologie, en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, le patient doit présenter l’ordonnance émanant d’un établissement de soin. S’assurer de la spécialité du prescripteur et du suivi thérapeutique à chaque délivrance.

Reporter sur l’ordonnance la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier, la date de dispensation. Apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

• Tarceva est indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) après échec d’au moins une ligne de chimiothérapie.

• Il peut être aussi utilisé en première intention chez les patients présentant des mutations activatrices de l’EGFR.

• Tarceva est également indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC chez les patients avec une maladie stable après 4 cycles d’une première ligne de chimiothérapie standard à base de sels de platine.

• Tarceva est aussi indiqué en association à la gemcitabine dans le traitement du cancer du pancréas métastatique.

Posologies

• La posologie classiquement recommandée est de 150 mg dans le CBNPC et de 100 mg (en association à la gemcitabine) dans le cancer du pancréas, en prise unique journalière.

• Si une réduction de dose s’avère nécessaire, celle-ci se pratique par palier de 50 mg.

Grossesse et allaitement

Tarceva ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement. Un test de grossesse est pratiqué avant d’instaurer le traitement et une contraception efficace est mise en place chez la femme en âge de procréer. Elle est maintenue pendant toute la durée du traitement ainsi que durant les deux semaines qui suivent son arrêt.

Contre-indications

• Antécédents d’hypersensibilité à l’erlotinib.

• Galactosémie congénitale, syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose, déficit en lactase (présence de lactose dans les comprimés).

Interactions médicamenteuses

• L’utilisation concomitante d’inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, voriconazole, inhibiteurs de la protéase, érythromycine, clarithromycine) est déconseillée en raison du risque de surdosage en erlotinib.

• L’utilisation concomitante d’inducteurs du CYP3A4 (phénytoïne, carbamazépine, barbituriques, millepertuis) est déconseillée en raison du risque de sous-dosage en erlotinib.

• Les patients traités par AVK doivent faire contrôler de manière régulière leur INR durant le traitement par erlotinib.

• Il ne faut pas associer Tarceva et les inhibiteurs de la pompe à protons (moindre solubilité de l’erlotinib à pH supérieur à 5). La prise d’antiacides doit être décalée 4 heures avant ou 2 heures après celle d’erlotinib.

Conservation

Les comprimés se conservent dans leur conditionnement d’origine, à température ambiante.

Modalités d’administration

• Indiquer au patient que Tarceva se prend avec un verre d’eau au moins 1 à 2 heures avant un repas.

• Encourager les patients fumeurs à s’arrêter de fumer, l’efficacité du médicament étant diminuée par la consommation de tabac.

• Insister sur le fait qu’une bonne hydratation est indispensable pendant toute la durée du traitement, surtout si le patient est sujet aux diarrhées.

Effets indésirables

• La prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d’aspirine peut induire des hémorragies. Privilégier si nécessaire la prise de paracétamol.

• Expliquer au patient que la prise de médicaments antiacides en automédication peut abaisser l’efficacité de son traitement. Faire le point avec lui sur ses habitudes d’automédication.

• Expliquer au patient que ce traitement peut occasionner la survenue d’éruptions cutanées. Ceci est dû au mécanisme d’action du médicament et ne doit en aucun cas être un frein à l’observance.

• Recommander au patient de prévenir son médecin ou son pharmacien s’il note l’apparition d’une toux, de fièvre ou de troubles respiratoires nouveaux.

• Indiquer au patient susceptible de s’exposer au soleil durant le traitement de porter des vêtements protecteurs et d’utiliser un écran solaire.

• Indiquer au patient de prévenir son médecin en cas de diarrhées ou de vomissements afin qu’un traitement symptomatique puisse lui être prescrit.

Suivi thérapeutique

Surveillance régulière de la tolérance au traitement.

FICHE TECHNIQUE

Erlotinib 25, 100 ou 150 mg pour un comprimé.

Boîte de 30 comprimés.

→ Tarceva 25 mg, AMM : 369 232.3.

→ Tarceva 100 mg, AMM : 369 234.6.

→ Tarceva 150 mg, AMM : 369 235.2.

Roche 01 46 40 51 91

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies