L’Europe confirme les recommandations de l’Afssaps

Au terme de la réévaluation européenne demandée par la France à l’automne 2011, le ranélate de strontium (Protelos) conserve un rapport bénéfice/risque positif dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique. Néanmoins, l’Agence européenne du médicament émet les mêmes recommandations que l’Afssaps : elle contre-indique l’usage de Protelos chez les patientes immobilisées (de façon temporaire ou prolongée), chez les femmes ayant des antécédents d’accidents thrombo-emboliques veineux, ou en cours d’épisode (ETEV). Elle préconise la réévaluation du traitement chez les femmes de plus de 80 ans surtout celles à risque d’ETEV alors que jusqu’ici, l’Afssaps conseillait de ne plus prescrire Protelos à ces patientes. Enfin, les patientes doivent être informées du risque d’hypersensibilité sévère (DRESS, Stevens-Johnson), plus fréquent au cours des 6 premières semaines de traitement, et de la nécessité d’arrêter le traitement à la moindre éruption cutanée ou tout autre signe d’hypersensibilité.