Hepsera : Adéfovir dipivoxil

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription initiale semestrielle réservée aux spécialistes en gastroentérologie, hépatologie, médecine interne et infectiologie.

• Dans la période intermédiaire, le renouvellement à l’identique est possible par tout médecin.

• A chaque délivrance, présentation de la prescription initiale datant de moins de six mois et de l’ordonnance en cours. Vérifier la qualification du prescripteur.

• Reporter sur chacune des ordonnances la date d’exécution, les quantités délivrées, le numéro d’ordonnancier et le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Traitement de l’hépatite B chronique de l’adulte, décompensée ou non, avec réplication virale et inflammation hépatique histologiquement documentée.

Posologie

• La posologie est de 10 mg par jour en prise unique.

• La prise médicamenteuse n’est pas modifiée par l’alimentation.

• Chez l’insuffisant rénal ayant une clairance à la créatinine inférieure à 50 ml/min, une adaptation posologique est nécessaire. Elle est menée en augmentant l’intervalle entre deux prises à 48 heures pour une clairance comprise entre 20 et 49 ml/min, et à 72 heures pour une clairance comprise entre 10 et 19 ml/min. Chez le sujet en dialyse, la posologie est de 10 mg tous les 7 jours, après la séance de dialyse.

Grossesse et allaitement

• En l’absence de données, la prise d’Hepsera durant la grossesse n’est pas recommandée. Le suivi d’une méthode de contraception efficace est préconisé chez les patientes traitées en âge de procréer.

• De même, l’absence d’informations sur le passage dans le lait maternel de l’adéfovir contre-indique l’allaitement durant le traitement.

Contre-indications

• Age inférieur à 18 ans.

• Hypersensibilité à l’adéfovir ou à l’un des constituants.

• Intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (présence de lactose dans les comprimés).

Interactions médicamenteuses

• Le potentiel d’interactions médicamenteuses de l’adéfovir est faible.

• L’administration concomitante de tacrolimus ou de ciclosporine, qui peuvent influencer la fonction rénale, avec l’adéfovir, éliminé par voie rénale, nécessite une surveillance.

Informer le patient qu’il n’a pas été prouvé que le traitement par l’adéfovir réduise le risque de transmission du virus de l’hépatite B à d’autres personnes et que les précautions appropriées doivent être maintenues.

Conservation

A une température inférieure à + 30°C, dans l’emballage d’origine.

Modalités d’administration

Indiquer au patient que les comprimés peuvent être avalés à sa convenance pendant ou en dehors des repas, avec un verre d’eau.

Effets indésirables

Expliquer au patient que des signes de type asthénie, céphalées, douleurs abdominales et nausées peuvent survenir, et qu’ils sont engendrés par le traitement. Le rassurer en lui indiquant que ces effets indésirables fréquents sont généralement d’intensité faible et qu’ils ne doivent pas pour autant lui faire arrêter son traitement.

Suivi thérapeutique

Le suivi des paramètres biologiques comprend :

• ALAT, urée, créatininémie ;

• statut virologique : antigène-anticorps anti-VHB, concentrations sériques en ADN-VHB.

FICHE TECHNIQUE

Adéfovir dipivoxil 10 mg pour un comprimé rond blanc.

Flacon de 30 comprimés, AMM : 361 567.6.

Gilead Sciences 01 46 09 41 00

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies.