Zometa : Acide zolédronique

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Médicament soumis à une surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, s’assurer que le suivi thérapeutique est correctement effectué.

• Reporter sur l’ordonnance la date d’exécution, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

• Traitement des hypercalcémies d’origine maligne.

• Prévention des complications osseuses au cours des pathologies malignes à un stade avancé avec atteintes osseuses.

Posologies

• La posologie classiquement utilisée est de 4 mg, perfusés sur 15 min au minimum. Dans un cadre préventif seulement, ce traitement est reconduit toutes les 3 à 4 semaines ; y est ajouté un apport de 500 mg/j de calcium et de 400 UI/j de vitamine D.

• La posologie peut être réduite en cas d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml/min) à 3 mg voire 3,5 mg par perfusion.

Grossesse et allaitement

• L’acide zolédronique ne doit pas être utilisé chez une femme enceinte (pas de données suffisantes).

• Il est contre-indiqué chez une femme qui allaite.

Contre-indications

• Hypersensibilité au zolédronate ou aux biphosphonates.

• Age < 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• Aucune interaction cliniquement significative à ce jour.

• En raison de ses effets sur la fonction rénale, associer Zometa avec précaution à d’autres médicaments néphrotoxiques.

Conservation

La solution pour perfusion Zometa 4 mg/100 ml est prête à l’emploi. Elle se conserve à température ambiante. Elle doit être utilisée dès l’ouverture du flacon. Si ce n’est pas le cas, elle peut être gardée 24 heures au réfrigérateur.

Modalités d’administration

• Zometa est perfusé en IV sur 15 min au minimum.

• Il peut être dilué avec du chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution glucosée à 5 %, notamment quand la posologie doit être réduite en cas d’insuffisance rénale légère à modérée.

• La solution ne doit pas être mélangée à d’autres solutions pour perfusion ni à des solutions renfermant du calcium.

Effets indésirables

• Rassurer le patient en lui indiquant que les effets indésirables sont transitoires et d’intensité modérée.

• Expliquer au patient qu’un syndrome pseudo-grippal avec hyperthermie est fréquent lors du traitement mais qu’il cède au bout de 24 à 48 heures. Lui conseiller le cas échéant de prendre du paracétamol sans dépasser la dose de 1 g par prise et de 4 g par 24 heures.

• Expliquer au patient qu’une bonne hydratation est indispensable avant et après la perfusion de ce médicament susceptible d’altérer la fonction rénale.

• Le prévenir que Zometa peut provoquer des somnolences ou des sensations de vertiges. Lui conseiller de ne pas conduire et d’éviter les activités qui exigent sa vigilance jusqu’à ce qu’on ait la certitude que Zometa n’entraîne pas ces effets chez lui.

• Avertir les dentistes du traitement en cours. Eviter les interventions dentaires invasives durant le traitement. Avoir une bonne hygiène buccodentaire.

• Par ailleurs, garder à l’esprit que beaucoup d’effets indésirables peuvent être liés à la maladie traitée et non au médicament proprement dit.

Surveillance particulière

• La fonction rénale du patient est périodiquement évaluée : dosage de la créatininémie avant chaque administration.

• Surveillance attentive de la calcémie, de la phosphatémie et de la magnésémie après l’initiation du traitement.

• Contrôle de l’hydratation du patient.

FICHE TECHNIQUE

Acide zolédronique 4 mg pour 100 ml de solution pour perfusion IV.

Boîte de 1 flacon de 100 ml, AMM : 217 526.4.

Novartis Pharma SAS 01 55 47 66 00

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies.