Nouvelles mentions dans les RCP

Le Journal officiel du 9 novembre impose la présence de deux nouvelles mentions dans les RCP. La première invite « expressément les professionnels de santé à signaler tout effet indésirable suspecté au centre régional de pharmacovigilance » et précise les différents moyens de notification à leur disposition. La seconde mention concerne uniquement les médicaments soumis à un plan de gestion des risques. Ces derniers verront désormais figurer la phrase « Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire » dans leurs RCP.