Soriatane : Acitrétine

Comment délivrer

• Liste 1.

• Remb. SS à 65 %.

• Femmes en âge de procréer :

– accord de soins et de contraception et remise d’un carnet patiente complété par le médecin ;

– ordonnance pour 1 mois au maximum avec dosage de bêta-hCG négatif dans les 3 jours précédant la prescription. Date et résultat inscrits dans le carnet ;

– délivrance 7 jours au maximum après la prescription. Vérification des mentions obligatoires du carnet patiente (voir RCP).

• Surveillance particulière.

• Mentionner sur l’ordonnance et dans le carnet patiente : date de dispensation, quantité, numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Dérivé rétinoïde, Soriatane traite les formes sévères de psoriasis, de lichens plans après échec des traitements habituels et de dermatoses liées à des troubles de la kératinisation.

Posologie

• Adulte :

– instauration : 25 à 30 mg/j (2 à 4 semaines) puis hausse possible par palier de 10 mg/semaine ;

– 25 à 50 mg/j (jusqu’à 75 mg/j) pendant 6 à 8 semaines ce qui permet souvent un résultat optimal :

– entretien : 25 à 35 mg/j ;

– troubles de kératinisation : 10 à 20 mg/j sans dépasser si possible 50 mg/j.

• Enfant : 0,5 mg/kg/j, puis augmentation possible jusqu’à 1 mg/kg/j (35 mg/j au maximum).

Grossesse et allaitement

• Grossesse et allaitement contre-indiqués.

• Femme en âge de procréer : pas d’alcool pendant le traitement et les 2 mois qui suivent son arrêt.

Contre-indications

• Hypervitaminose A.

• Insuffisance rénale ou hépatique sévère.

• Hyperlipidémie.

• Enfant de moins de 6 ans.

Interactions médicamenteuses

Contre-indication avec les autres rétinoïdes et la vitamine A (> 10 000 UI/j) par voie générale (risque d’hypervitaminose A) et avec les cyclines (risque d’hypertension intracrânienne).

Conservation

A l’abri de l’humidité et à température < 25 °C.

• La femme en âge de procréer doit suivre au moins une méthode contraceptive (de 1 mois avant la première prise de Soriatane jusqu’à 2 ans après son arrêt), de préférence deux, dont une mécanique, même en cas d’infertilité ou d’absence d’activité sexuelle.

• Pas de don de sang durant le traitement ni au cours des 2 ans suivant son arrêt.

Modalités d’administration

• Avaler les gélules intactes, sans les ouvrir, une fois par jour au cours d’un repas avec de l’eau ou du lait.

• Rapporter au pharmacien les gélules non utilisées à la fin du traitement.

Effets indésirables

• Sécheresse oculaire, cutanée et muqueuse.

• Eviter l’exposition aux UV.

• Prévenir le médecin en cas de changement d’humeur ; de maux de tête persistants avec nausées, vomissements ou troubles visuels (hypertension intracrânienne) ; de fortes douleurs abdominales ; d’éruption cutanée, prurit ou difficultés à respirer (allergie).

• Surveillance accrue de la glycémie en cas de diabète.

• Risque de douleurs musculaires et articulaires : diminuer les activités physiques intenses.

• Risque de baisse de troubles visuels gênants pour la conduite.

Suivi thérapeutique

• Transaminases : avant traitement, tous les 15 jours pendant 3 mois, puis tous les mois.

• Cholestérol total et triglycérides avant traitement, à 1 mois puis tous les 3 mois (plus souvent s’il y a des facteurs de risque).

• Test de grossesse chez la femme en âge de procréer : avant traitement, puis tous les mois, puis 2 mois après l’arrêt du traitement puis régulièrement pendant les 2 ans suivant la dernière dose.

• Surveillance d’éventuels signes de dépression.

• Troubles de l’ossification chez l’adulte, de croissance chez l’enfant (traitement pendant plusieurs années).

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 30 gélules.

→ Acitrétine 10 mg, AMM : 34009 331 263 9 1.

→ Acitrétine 25 mg, AMM : 34009 331 267 4 2.

Actavis 01 40 83 77 67

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.