Certican : Evérolimus

Comment délivrer

• Liste 1.

• Remb. SS à 100 % sauf greffe hépatique.

•PIH semestrielle.

• A chaque délivrance, vérifier la PIH valide et l’ordonnance en cours.

• Mentionner sur chaque prescription la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Prévention du rejet d’organe chez le patient > 18 ans :

– à risque immunologique faible à modéré lors des transplantations rénale et cardiaque, en association avec ciclosporine et corticoïdes ;

– lors de transplantation hépatique, en association avec tacrolimus et corticoïdes.

Posologie

• Greffe de rein ou cœur : 0,75 mg 2 fois/j + ciclosporine (débuter dès que possible en postgreffe).

• Greffe hépatique : 1 mg 2 fois/j + tacrolimus (débuter environ 4 semaines après la greffe).

• Dose adaptée tous les 4 à 5 jours selon : taux sanguins d’évérolimus, tolérance, réponse, situation clinique et modifications de traitements associés.

• La posologie doit être diminuée selon le degré d’insuffisance hépatique et le type de greffe (voir RCP).

• Les taux sanguins d’évérolimus peuvent varier lors des changements de forme galénique.

Grossesse et allaitement

• Grossesse et allaitement contre-indiqués.

• Femme en âge de procréer : contraception efficace nécessaire pendant le traitement et 8 semaines après l’arrêt.

Contre-indications

• Hypersensibilité au sirolimus, temsirolimus ou aux macrolides.

• Age < 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• Contre-indication avec : bocéprévir, millepertuis, stiripentol.

• Association déconseillée : jus de pamplemousse, macrolides, dronédarone, inhibiteurs de protéase/ritonavir, antifongiques azolés…

Conservation

A l’abri de la lumière et de l’humidité.

• Ne pas prendre en cas d’intolérance au lactose.

• Toute automédication impose l’avis d’un médecin ou d’un pharmacien.

Modalités d’administration

• Prises matin et soir, à horaires fixes et toujours au même moment par rapport aux repas.

• Ne pas croquer ni mâcher les comprimés.

• La forme dispersible doit être dissoute dans un verre d’eau en plastique, une seringue orale ou une sonde nasogastrique.

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin en cas de : troubles respiratoires ; fièvre ou tout signe infectieux ; gonflement du visage ; sensation de brûlure urinaire sévère ou persistante ; signes de confusion, troubles de la parole, perte de mémoire, céphalées, troubles visuels ou convulsions ; saignement ou hématomes ; éruption cutanée.

• Retard de cicatrisation : signaler la prise de Certican en cas de chirurgie.

• Aphtes : conseiller un bain de bouche ou un gel buccal sans alcool ni eau oxygénée.

• Surveillance accrue de la glycémie en cas de diabète.

• Limiter l’exposition aux rayons UV et utiliser une crème solaire à indice de protection élevé.

• Des diarrhées, douleurs abdominales, vomissements peuvent être dus au traitement. Souvent d’intensité faible, ils ne justifient pas l’arrêt du traitement.

Suivi thérapeutique

• Dosage des taux sanguins d’évérolimus (normal : 3 à 8 ng/ml) à effectuer après 2 semaines de traitement, après toute modification de dose, après instauration ou modification de certains traitements concomitants ou si modification de la fonction hépatique.

• Fonction rénale, glycémie à jeun, cholestérolémie, triglycéridémie, NFS, transaminases : avant instauration du traitement puis régulièrement.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 60 unités.

→ Evérolimus comprimés à 0,25 mg, AMM : 34009 364 111 3 5 ; 0,50 mg, AMM : 34009  364 108 2 4 et 0,75 mg, AMM : 34009 364 103 0 5.

→ Evérolimus comprimés dispersibles à 0,10 mg, AMM : 34009 364 115 9 3 et 0,25 mg, AMM : 34009 364 118 8 3.

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