Zofénil

Le zofénopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) de l’angiotensine structurellement proche du captopril. Il porte un reste sulfhydryle (-SH) exerçant probablement un effet antioxydant et cardioprotecteur, sans conséquences cliniques étayées aujourd’hui. Zofénil est indiqué dans l’hypertension artérielle légère à modérée et l’infarctus du myocarde en phase aiguë, situation dans laquelle le traitement doit être instauré dans les 24 premières heures, qu’il y ait ou non signes d’insuffisance cardiaque, chez des patients stables au plan hémodynamique et n’ayant pas reçu de traitement thrombolytique. Ces indications sont identiques à celles du captopril (Captolane, Lopril) ou du lisinopril (Prinivil, Zestril) – dont l’utilisation est plus économique selon la commission de transparence.

Le rapport efficacité/effets indésirables du zofénopril est analogue à celui des antihypertenseurs de référence (aténolol, propranolol, hydrochlorothiazide, énalapril, nifédipine, amlodipine, losartan) dans l’HTA. Dans l’infarctus, l’étude « Smile 2 » menée sur plus de 1 000 sujets versus lisinopril a montré que l’efficacité des deux IEC était comparable, avec un moindre risque d’hypotension dans la phase initiale du traitement avec le zofénopril. L’incidence de la toux, effet iatrogène bien connu avec tous les IEC, est ici réduite au vu des études publiées puisqu’elle est comprise entre 1 et 2 % des cas, contre 5 à 10 % avec les autres IEC.

Le zofénopril n’a obtenu qu’une ASMR de niveau V (absence d’amélioration du service médical rendu) par rapport aux produits auxquels il est comparé.