Avandia

– Avandia est indiqué dans le traitement du diabète de type 2, uniquement en association avec un antidiabétique oral chez les patients insuffisamment équilibrés par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant à dose maximale tolérée.

– Avandia n’est pas indiqué en première intention ni en monothérapie. Il est utilisé associé à la metformine chez les obèses ou à un sulfamide hypoglycémiant chez les patients présentant une intolérance ou une contre-indication à la metformine.

– Avandia est administré par voie orale en une ou deux prises par jour.

– La posologie initiale usuelle est de 4 mg par jour.

En association avec la metformine, elle peut être augmentée à 8 mg par jour en cas de réponse insuffisante après 8 semaines de traitement. En association avec un sulfamide hypoglycémiant, une posologie supérieure à 4 mg par jour n’a pas été étudiée.

– Pas d’adaptation posologique chez le sujet âgé et en cas d’insuffisance rénale moyenne à modérée (clairance à la créatinine > 30 ml/min).

Modalités d’administration

Avaler le comprimé pendant ou en dehors des repas.

Effets indésirables

– OEdèmes, aggravation possible d’une insuffisance cardiaque.

– Insuffisance hépatocellulaire, parfois sévère, anémie, augmentation possible du cholestérol total.

– Prise de poids (3 à 6 % après deux ans).

Grossesse et allaitement

– Contre-indiqué en cas de grossesse.

– Absence de données en cas d’allaitement.

Surveillance spécifique

Le traitement est soumis à surveillance particulière hématologique (NFS), hépatique (enzymes hépatiques tous les deux mois pendant un an puis périodiquement) et cardiovasculaire (recherche d’une insuffisance cardiaque).

Contre-indications

– Association à l’insuline (majoration des effets délétères cardiaques).

– Insuffisance cardiaque même légère ou antécédents d’insuffisance cardiaque, insuffisance hépatocellulaire ou dosage des ALAT supérieur à 2,5 fois la limite supérieure.

– Insuffisance rénale sévère, enfants ou adolescents de moins de 18 ans (absence d’études).

FICHE TECHNIQUE

Rosiglitazone à 2 mg comprimé pelliculé, boîte de 56

Rosiglitazone à 4 mg comprimé pelliculé, boîte de 28

Rosiglitazone à 8 mg comprimé pelliculé, boîte de 28

Tél. : Laboratoire GlaxoSmithKline : 01 39 17 80 00

Comment le délivrer ?-

Liste I, remb. SS à 65 %.

– Médicament d’exception prescrit sur ordonnance à quatre volets.

– Prescription initiale réservée aux spécialistes en endocrinologie et maladies métaboliques, en médecine interne.

– Renouvellement possible par tout médecin.

– Surveillance particulière hématologique, hépatique et cardiovasculaire.

Délivrance

– Lors de la première délivrance, le patient doit présenter les quatre volets de l’ordonnance de médicament d’exception.

– S’il s’agit du renouvellement de la prescription initiale, seul le premier volet de l’ordonnance est nécessaire.

– S’il s’agit d’un renouvellement par un médecin généraliste, le patient doit présenter à la fois la prescription initiale et l’ordonnance de renouvellement.

– Dans tous les cas, apposer sur la prescription initiale le tampon de la pharmacie, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance. Recopier ces mentions sur l’ordonnance de renouvellement le cas échéant.

– Conserver le volet 4 ou, à défaut, faire une photocopie du volet 1 lors des renouvellements.