Avadène, Successia

Deux nouvelles spécialités enrichissent l’arsenal thérapeutique destiné aux femmes ménopausées : Avadène, commercialisé par Schering, et Successia, des laboratoires Wyeth-Lederlé. Toutes deux comportent deux molécules connues administrées par voie orale de façon séquentielle continue sur 28 jours : l’estradiol et le gestodène. Cependant, c’est la première fois que ce progestatif dépourvu d’activité androgénique entre dans la composition d’un traitement hormonal substitutif.

Disponibles dans deux dosages, Avadène et Successia sont indiqués comme traitement hormonal substitutif des symptômes du déficit en estrogènes et en prévention de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées non hystérectomisées. L’estradiol est d’abord administré seul à raison de 1 mg ou de 2 mg selon le dosage pendant 16 jours, puis il est associé à partir du 17e jour jusqu’au 28e jour au gestodène dosé à 0,025 mg (ou 0,050 mg si le comprimé contient 2 mg d’estradiol). Des menstruations apparaissent chaque mois.

Ces traitements de première intention engendrent le plus souvent des mastodynies. Parmi les autres effets indésirables fréquents figurent des manifestations génitales (dysménorrhées, ménorragies, spottings, troubles menstruels, tension mammaire…), gastro-intestinales (douleurs abdominales), des céphalées, des crampes, de la nervosité et de la dépression. Leur effet estrogène risque d’être réduit par des médicaments inducteurs du cytochrome P450 (anticonvulsivants, anti-infectieux, millepertuis) ou au contraire majoré par le ritonavir ou le nelfinavir, inhibiteurs enzymatiques.

– En pratique : avaler chaque jour à la même heure un comprimé d’Avadène ou de Successia avec un verre d’eau, pendant 28 jours. La plaquette suivante est entamée sans interruption de traitement. En général, le traitement est instauré avec le dosage Avadène 1 mg/0,025 mg ou Successia 1 mg/0,025 mg.

Un repas n’influence pas l’absorption des principes actifs.

Si la patiente oublie la prise d’un comprimé, ce dernier est absorbé dans les 12 à 24 heures suivant l’heure habituelle de prise.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 28 comprimés pelliculés, liste I, remb. SS à 65 %, 7,97 Euro(s), code ATC : G03FB.

– Estradiol 1 mg pour un comprimé beige ; estradiol 1 mg et gestodène 0,025 mg pour un comprimé bleu.

Boîte de 16 comprimés beiges et 12 bleus ; Avadène, AMM : 358 394.7 ; Successia, AMM : 358 399.9.

– Estradiol 2 mg pour un comprimé jaune ; estradiol 2 mg et gestodène 0,050 mg pour un comprimé brun-rouge.

Boîte de 16 comprimés jaunes et 12 brun-rouge ; Avadène, AMM : 358 397.6 ; Successia, AMM : 358 401.3.

Schering SA : 03 20 20 80 80.

Wyeth-Lederlé : 01 41 02 70 00

Attention

Avadène et Successia sont contre-indiqués en cas de cancer du sein ou d’antécédents, de tumeurs estrogénodépendantes, d’hémorragie génitale non diagnostiquée, d’antécédents d’accidents thromboemboliques veineux idiopathique ou d’accident en évolution, d’accident thromboembolique artériel récent ou en évolution, d’affection hépatique (ou antécédents) et d’hyperplasie endométriale non traitée.