Novofemme

Trois traitements hormonaux substitutifs administrés par voie orale à base d’acétate de noréthistérone et d’estradiol existent déjà. Si Kliogest et Activelle sont des associations combinées – tous les comprimés d’une plaquette ont la même concentration en principes actifs -, Novofemme, qui s’y ajoute, constitue un THS séquentiel comme Trisequens. Cependant, alors qu’avec ce dernier la patiente reçoit trois sortes de comprimés différemment dosés à chaque cycle, Novofemme apporte d’abord 1 mg d’estradiol seul pendant les seize premiers jours du cycle (comprimés rouges). Puis les douze jours suivants, 1 mg d’estrogène est associé à 1 mg d’acétate de noréthistérone (comprimés blancs). Un seul dosage de Novofemme est disponible.

Comme le progestatif est donné de manière séquentielle, des règles surviennent au début du cycle suivant. Tous ces THS commercialisés par Novo Nordisk s’administrent en continu : il n’y pas d’intervalle libre, sans traitement, entre deux plaquettes.

Outre le traitement hormonal substitutif des symptômes liés à la carence estrogène chez les femmes ménopausées ayant un utérus intact, Novofemme est indiqué en prévention de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque accru de fractures ostéoporotiques.

Les effets indésirables les plus fréquents sont de la tension mammaire et des céphalées.

Côté interactions, les inducteurs du cytochrome P450 (anticonvulsivants, anti-infectieux) accroissent le métabolisme de l’estradiol et du progestatif. Seule l’estradiolémie diminue sous pénicilline ou tétracycline. En revanche, Novofemme augmente la concentration plasmatique de la ciclosporine, la créatininémie et le taux de transaminases. Chez la femme diabétique, une adaptation posologique peut être nécessaire car les estrogènes sont susceptibles de réduire la tolérance au glucose ou la réponse à l’insuline.

– En pratique : avaler chaque jour un comprimé à la même heure avec un verre d’eau, pendant 28 jours. Entamer la plaquette suivante dès le lendemain.

Si la patiente oublie la prise d’un comprimé, ce dernier doit être jeté.

FICHE TECHNIQUE

Estradiol 1 mg pour un comprimé rouge ; estradiol 1 mg et acétate de noréthistérone 1 mg pour un comprimé blanc.

Boîte de 28 comprimés pelliculés (16 rouges et 12 blancs), liste I, remb. SS à 65 %, 7,97 Euro(s), AMM : 358 479.2, code ATC : G03FB05.

Novo Nordisk : 01 41 97 66 00.

Attention

Novofemme est contre-indiqué chez les femmes ayant un cancer du sein (ou un antécédent), une tumeur estrogénodépendante, une hémorragie vaginale, un accident thromboembolique veineux (en évolution ou un antécédent), un accident thromboembolique artériel (récent ou en évolution), une affection hépatique aiguë (ou un antécédent), jusqu’à ce que les tests hépatiques soient normalisés, une porphyrie ou une hyperplasie endométriale non traitée.