Pommade à l’hydroquinone sur prescription médicale

Hydroquinone 1 g

Hydrocortisone base 0,1 g

Alcool à 90° 4,00 g

Vitamine C 0,15 g

Eau distillée XX gouttes

Lanoline 3,00 g

Vaseline QSP 25,00 g

Indication

Cette préparation est indiquée pour la dépigmentation de la peau. Elle nécessite une ordonnance nominative. Agent dépigmentant, l’hydroquinone, est interdite en France depuis 2001, sauf pour les préparations magistrales prescrites par un dermatologue à des concentrations particulières. La responsabilité appartient au prescripteur et au pharmacien.

Réalisation selon les BPP

• Choix du matériel

Préparer mortier, pilon, spatule, cure mortier, capsule, et verre de montre, tous propres et en bon état. Choisir un pot à pommade de 45 ml.

• Matières premières et conditionnement

Contrôle de l’enregistrement des matières premières (MP) et du conditionnement sur le registre des MP :

– hydroquinone lot n° 45671, laboratoire X, enregistrement n° 120 ;

– hydrocortisone base lot N° 5676, laboratoire X, enregistrement n° 124 ;

– alcool à 90° lot n° 741 46, laboratoire X, enregistrement n° 467 ;

– vitamine C lot n° L34567, laboratoire X, enregistrement n° 243 ;

– lanoline lot n° L6785, laboratoire X, enregistrement n°410 ;

– vaseline lot n° 0007890A, laboratoire X, enregistrement n°21

• Dossier de lot

Établir le dossier de lot de la préparation : fiche de fabrication avec mode opératoire, suivi de la préparation, numéro de lot de la préparation, contrôle de la quantité et de la qualité de la préparation, étiquette, ticket des pesées avec code à barres.

• Inscription

– Inscription sur le registre des préparations : 25 g pommade à l’hydroquinone, numéro d’ordre 110.

– Inscription à l’ordonnancier n° 1456 en reportant le numéro du registre des préparations.

Étiquetage

• Etiquette rouge

« Ne pas avaler » et « Respecter les doses prescrites ».

• Contre étiquette blanche;

« À conserver à l’abri de le lumière et de la chaleur ».

Libération

• Mise en quarantaine de la préparation pour l’acceptation ou le refus.

• Libération par le pharmacien avec la date. •

Respect des bonnes pratiques de préparation

Avant toute préparation :

• Désinfecter la paillasse avec un désinfectant alimentaire ou pharmaceutique.

• Se laver les mains.

• Vérifier qu’il ne subsiste aucune matière première ou matériel se rapportant à une autre préparation.

• Mettre une blouse, une charlotte et des gants.

• Calibrer la balance.

Savoir Faire

1. Peser chaque poudre séparément, de la plus toxique à la moins toxique.

2. Pulvériser séparément hydroquinone et hydrocortisone.

3. Les mélanger en les triturant, afin qu’il n’y ait plus de paillettes.

4. Les dissoudre dans l’alcool à 90°.

5. Dissoudre la vitamine C dans l’eau.

6. Après avoir liquéfié au bain-marie la lanoline, ajouter la solution aqueuse.

7. Ajouter la vaseline hors du bain-marie.

8. Incorporer la solution alcoolique.

9. Mélanger jusqu’à une parfaite homogénéité.

10. Conditionner en pot ou en tube.