Ixprim, Zaldiar

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Publié le 16 mai 2003
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TRAMADOL, PARACÉTAMOL

La prise en charge de la douleur bénéficie désormais de deux nouvelles spécialités. Zaldiar et Ixprim sont commercialisés en comarketing, respectivement par les laboratoires Grünenthal et Aventis. Leur particularité tient à leur composition présentant pour la première fois une association fixe de tramadol et de paracétamol. Le tramadol est un analgésique opioïde d’action centrale et possède une action monoaminergique. Le paracétamol a des propriétés antalgiques au niveau périphérique. La pharmacocinétique complémentaire des deux molécules permet une action rapide et prolongée dans le temps. Chaque comprimé contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol.

Zaldiar et Ixprim sont indiqués dans le traitement symptomatique des douleurs modérées à intenses, ne répondant pas aux antalgiques périphériques utilisés seuls. La prise d’alcool est déconseillée pendant le traitement en raison d’un risque majoré de sédation. Attention également à la prise concomitante de carbamazépine qui peut diminuer les concentrations plasmatiques du tramadol ! L’association aux autres dérivés morphiniques ou aux dépresseurs du système nerveux central majore la dépression centrale et diminue la vigilance. A prendre en compte également, la prise associée de médicaments réduisant le seuil épileptogène (bupropion, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine…) qui peut accroître le risque de crises convulsives. Au cours de la grossesse, Zaldiar et Ixprim peuvent être utilisés avec prudence, à partir du deuxième trimestre.

Leurs effets indésirables les plus fréquents sont des nausées, des sensations vertigineuses et une somnolence.

– En pratique : prendre 1 à 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures sans dépasser 8 comprimés par jour. Respecter un intervalle d’au minimum 4 heures, de préférence 6 heures, entre chaque prise. Chez les personnes de plus de 75 ans, il est recommandé d’augmenter cet intervalle à 9 heures. Il s’élève à 12 heures en cas d’insuffisance rénale modérée.

Les comprimés s’avalent avec un verre d’eau. Ils ne doivent être ni fractionnés ni mâchés. Tout traitement prolongé impose une surveillance régulière.

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FICHE TECHNIQUE

Chlorhydrate de tramadol 37,5 mg et paracétamol 325 mg pour un comprimé pelliculé.

Boîte de 20 comprimés, liste I, remb. SS. à 65 %, 6,83 Euro(s), code ATC : N02AX52.

– Ixprim : AMM : 358 573.9.

– Zaldiar : AMM : 358 569.1.

Aventis : 0 800 202 203.

Grünenthal : 01 41 49 45 80.

Attention !

Ixprim et Zaldiar sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 15 ans, en cas d’insuffisance respiratoire sévère, d’insuffisance hépatocellulaire, d’épilepsie non contrôlée, en association avec les agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) et les IMAO sélectifs et non sélectifs. Un délai de 15 jours avec la prise d’IMAO non sélectifs doit être respecté avant la mise en place d’un traitement par tramadol. Ce délai est réduit à 24 heures avec les IMAO sélectifs. L’allaitement est également contre-indiqué lors de traitements au long cours.