Fludara 10 mg

– Traitement de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B, chez des patients ayant une réserve médullaire suffisante, en rechute ou résistant après au moins un protocole standard (agent alkylant).

– La posologie recommandée est de 40 mg/m2 de surface corporelle/jour (soit en moyenne 3 à 10 comprimés) en cure de 5 jours consécutifs tous les 28 jours. La dose est adaptée en fonction de la toxicité hématologique. La durée de traitement dépend de la réponse et de la tolérance. Fludara 10 mg doit être administré jusqu’à l’obtention d’une réponse optimale puis arrêté. Une rémission partielle ou complète est généralement observée après 6 cures.

– En cas d’insuffisance rénale et chez les patients de plus de 70 ans, si la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 70 ml/min, la dose doit être diminuée de moitié.

Modalités d’administration

Avaler les comprimés en une seule fois à jeun ou au cours d’un repas avec un verre d’eau, sans les croquer ni les mâcher.

Conservation

A conserver dans le conditionnement d’origine à une température ne dépassant pas + 30 °C.

Effets indésirables

– Fièvre, fatigue, malaise et frissons. Toute survenue de fièvre, diarrhée ou toux doit être immédiatement signalée par le patient au médecin.

– Anomalies hématologiques, myélosuppression (neutropénie, thrombopénie, anémie) parfois sévères.

– Risque d’infection opportuniste grave, parfois mortelle, ou de réactivation virale. Pneumonie.

– Phénomène de lyse tumorale pouvant être marqué par des douleurs lombaires et une hématurie. OEdèmes.

– Neuropathies périphériques, troubles visuels.

– Nausées, vomissements, anorexie, diarrhée, stomatites, hémorragies gastro-intestinales.

– Rashs cutanés.

Grossesse et allaitement

– Contre-indiqué pendant la grossesse. Une contraception doit être mise en place au moins six mois après l’arrêt du traitement chez la femme en âge de procréer et chez l’homme. Les comprimés de Fludara ne doivent pas être manipulés par les femmes enceintes.

– Allaitement contre-indiqué pendant la durée du traitement.

Interactions médicamenteuses

– Pentostatine contre-indiquée (accidents pulmonaires mortels).

– Aracytine : augmentation du taux intracellulaire d’aracytine-CTP.

– Dipyridamole et autres inhibiteurs du captage de l’adénosine : risque de diminution de l’efficacité de Fludara.

Contre-indications

– Insuffisance rénale (clairance de la créatinine #lt; 30 ml/min).

– Anémie hémolytique décompensée.

FICHE TECHNIQUE

Phosphate de fludarabine 10 mg, boîte de 15 comprimés et 20 comprimés. Schering SA : 03 20 20 80 80

Comment le délirer ?

Liste I, remb. SS à 100 %.

Prescription initiale hospitalière valable 6 mois réservée aux hématologues, oncologues et médecins internistes. Renouvellement réservé à ces mêmes spécialistes.

Délivrance

– S’assurer que la prescription initiale émane d’un service hospitalier, qu’elle est rédigée par un spécialiste autorisé et date de moins de 6 mois.

– S’il s’agit d’une ordonnance de renouvellement, le patient doit présenter conjointement la prescription initiale hospitalière datant de moins de 6 mois et l’ordonnance de renouvellement.

– Dans tous les cas, apposer sur la prescription initiale le tampon de la pharmacie, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance. Recopier ces mentions sur l’ordonnance de renouvellement le cas échéant.