Enbrel

Enbrel arrive à l’officine doté d’un statut particulier. Il était commercialisé à l’hôpital depuis mars 2002. Cette spécialité est un médicament d’exception. Elle relève d’une prescription initiale hospitalière (PIH) valable six mois. Celle-ci est restreinte aux spécialistes en rhumatologie, en médecine interne et en pédiatrie. Le renouvellement de la PIH peut néanmoins être effectué par un spécialiste en ville.

La poudre d’Enbrel, contenue dans le flacon, renferme une nouvelle molécule : l’étanercept. Il s’agit d’un agent immunosuppresseur sélectif produit par génie génétique. Il inhibe la liaison du TNF, principale cytokine impliquée dans l’inflammation de la polyarthrite rhumatoïde, avec ses récepteurs.

Enbrel bénéficie de quatre indications. Il est d’abord indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate. C’est aussi un traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate. Enbrel est également indiqué dans le traitement de l’arthrite chronique juvénile polyarticulaire active de l’enfant âgé de 4 à 17 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate. Enfin, c’est un traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.

Son utilisation n’est pas recommandée chez la femme enceinte ou celle qui allaite, à moins que l’allaitement soit interrompu. Elle doit être prudente chez les patients ayant un terrain propice aux infections – tel qu’un diabète sévère ou mal équilibré – et chez ceux souffrant d’insuffisance cardiaque congestive. Des effets indésirables peuvent apparaître lors d’un traitement par Enbrel, notamment des réactions au site d’injection (érythème, démangeaisons, douleur, gonflement), des infections, des réactions allergiques, la formation d’autoanticorps ou du prurit.

En pratique : Enbrel s’injecte en sous-cutané (cuisse, ventre, arrière du haut du bras) deux fois par semaine. Chez l’enfant et l’adolescent, la dose est de 0,4 mg/kg. Les adultes reçoivent 25 mg d’étanercept à chaque administration.

La mise en solution d’Enbrel est réalisée avec 1 ml d’eau pour préparation injectable, conditionnée en seringue préremplie. Chaque coffret contient le nécessaire pour 4 injections.

Enbrel se conserve entre 2 et 8 °C. La reconstitution doit intervenir immédiatement avant son injection au patient. Le médicament peut néanmoins être injecté au plus tard dans les six heures suivant la mise en solution de la poudre, du moment qu’elle est conservée au réfrigérateur.

FICHE TECHNIQUE

Médicament d’exception, prescription initiale hospitalière restreinte valable 6 mois.

Etanercept 25 mg par flacon de poudre.

Boîte de 4 flacons de poudre et de 4 seringues préremplies de solvant, liste I, remb. SS à 65 %, 603,04 Û, AMM : 360 649.9,

code ATC : L04AA11.

Wyeth-Lederlé : 01 41 02 70 00.

Attention !

Enbrel est contre-indiqué en cas de septicémie ou de risque de septicémie. L’instauration de ce traitement n’est pas préconisée lorsqu’un patient présente une infection évolutive, dont une infection chronique ou localisée.