Copegus

Copegus constitue la seconde spécialité à base de ribavirine disponible en ville. Elle s’ajoute à Rebetol présente à l’officine depuis début 2000. Chaque unité de prise de Copegus contient 200 mg de ribavirine, comme Rebetol. La première spécialité se présente sous forme de comprimés pelliculés tandis que la seconde a adopté la forme gélule. Les deux médicaments sont indiqués dans le traitement de l’hépatite C chronique. Copegus doit être utilisé en association avec l’interféron alfa-2a (Roféron A) ou le peginterféron alfa-2a (Pegasys). Rappelons que l’indication de Rebetol restreint également son association à l’interféron alfa-2b (Viraféron) ou au peginterféron alfa-2b (Viraféronpeg).

Copegus permet de traiter les adultes de plus de 18 ans atteints d’hépatite chronique C histologiquement prouvée n’ayant jamais été traités, avec des transaminases élevées, un ARN-VHC sérique positif et présentant une fibrose ou une activité inflammatoire élevée, y compris les patients avec une cirrhose compensée. C’est également un traitement des adultes ayant préalablement répondu à une monothérapie par l’interféron alfa mais ayant ensuite rechuté.

Copegus relève d’une prescription initiale semestrielle émanant de spécialistes et/ou de services spécialisés en gastroentérologie, en hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie. Le renouvellement de l’ordonnance n’est pas restreint.

La ribavirine engendre un risque tératogène d’où la nécessité d’une surveillance particulière pendant le traitement. Une femme doit ainsi présenter un test de grossesse négatif immédiatement avant l’instauration de Copegus. Un nouveau test est ensuite réalisé mensuellement, jusqu’à 6 mois après l’arrêt du traitement. De plus, le couple doit utiliser simultanément deux méthodes contraceptives efficaces durant la période citée ci-dessus. Les compagnes d’hommes traités par Copegus doivent vérifier qu’elles ne sont pas enceintes avant que leur compagnon soit traité. D’ailleurs le médecin est dans l’obligation de mentionner sur l’ordonnance qu’il a informé le patient et son conjoint sur les risques d’une éventuelle grossesse et les résultats des tests de grossesse.

– En pratique : Copegus s’administre en deux prises quotidiennes au moment des repas. Pour un sujet pesant moins de 75 kg, la dose quotidienne de ribavirine est de 1 000 mg soit 2 comprimés le matin et 3 le soir. Lorsque le poids d’un patient est supérieur ou égal à 75 kg, la dose est de 1 200 mg par jour soit 3 comprimés le matin et le soir.

La durée de traitement par Copegus et l’interféron associé est d’au moins 6 mois.

FICHE TECHNIQUE

Prescription initiale semestrielle restreinte, renouvellement non restreint, surveillance particulière pendant le traitement.

Liste I, remb. SS à 65 %, code ATC : J05A B04.

Ribavirine 200 mg pour un comprimé pelliculé ; boîte de 42 comprimés, AMM : 361 590.8 ; boîte de 168 comprimés, AMM : 361 591.4.

Roche : 01 46 40 50 00.

Attention !

Copegus est contre-indiqué chez la femme enceinte ou qui allaite, les patients souffrant de pathologies cardiaques sévères préexistantes dont les maladies cardiaques instables ou non contrôlées dans les 6 derniers mois, en cas d’insuffisance hépatique sévère ou de cirrhose du foie décompensée et d’hémoglobinopathies.