Glivec – Imatinib

– Traitement de certaines formes de leucémie myéloïde chronique (LMC) et de certains types de tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST).

Se reporter au « Résumé des caractéristiques du produit » pour les indications détaillées.

– Dans la LMC, la posologie recommandée est de 400 mg/jour chez les patients en phase chronique et de 600 mg/jour chez les patients en phase accélérée ou en crise blastique. La posologie maximale est de 800 mg/jour, en deux prises de 400 mg. Chez l’enfant, la posologie recommandée est de 260 mg/m2 en phase chronique et de 340 mg/m2 en phase avancée, sans dépasser respectivement 400 et 600 mg/jour.

– Dans les GIST, la posologie est de 400 mg/jour.

Modalités d’administration

– Avaler les gélules en une prise par jour avec un grand verre d’eau au cours d’un repas.

– Le contenu des gélules peut éventuellement être dilué dans un verre d’eau plate ou de jus de pomme. Manipuler le contenu avec précaution, éviter tout contact avec la peau ou les yeux ainsi que toute inhalation, se laver les mains après toute manipulation, en particulier chez la femme en âge de procréer.

Conservation

A conserver dans le conditionnement d’origine à une température ne dépassant pas + 30 °C.

Effets indésirables

– Troubles hématologiques : neutropénie, thrombopénie, anémie.

– Céphalées, fatigue.

– Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie…

– Eczéma, rash cutané.

– Douleurs et spasmes musculaires.

– Rétention hydrique, oedème périorbitaire.

Grossesse et allaitement

– Contre-indiqué pendant la grossesse sauf nécessité absolue. Une contraception efficace doit être mise en place pendant la durée du traitement.

– Allaitement contre-indiqué.

Interactions médicamenteuses

– Risque d’échec thérapeutique en cas de coadministration avec des médicaments inducteurs du CYP3A4 (dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, millepertuis…). Association à éviter.

– Risque de surdosage en imatinib en cas de coadministration avec des médicaments inhibiteurs de l’isoenzyme CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, érythromycine, clarithromycine…). Associer avec prudence.

– Risque de modification de la concentration plasmatique de certains substrats du CYP3A4 : statines, ciclosporine, pimozide… Associer avec prudence.

Contre-indications

– Pas de contre-indication absolue.

FICHE TECHNIQUE

Imatinib 100 mg, boîte de 120 gélules.

Novartis Pharma : 01 55 47 66 00,

idm.fr@pharma.novartis.com

Comment le délivrer ?

Liste I, remb. SS à 100 %.

Prescription initiale hospitalière de 6 mois réservée aux hématologues, oncologues, médecins internistes et aux gastro-entérologues. Renouvellement réservé aux mêmes spécialistes.

Délivrance

– S’assurer que la prescription initiale émane d’un service hospitalier, qu’elle est rédigée par un spécialiste autorisé et date de moins de 6 mois.

– S’il s’agit d’une ordonnance de renouvellement, le patient doit présenter conjointement la prescription initiale hospitalière datant de moins de 6 mois et l’ordonnance de renouvellement.

– Dans tous les cas, apposer sur la prescription initiale le tampon de la pharmacie, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance. Recopier ces mentions sur l’ordonnance de renouvellement le cas échéant.