Bientôt une autorisation encadrée du baclofène

L’ANSM est favorable à l’octroi d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour le baclofène dans le sevrage alcoolique. Cette RTU serait attendue d’ici la fin de l’année, pour une dose maximale de 200 mg/j, dans deux indications : « aide au maintien de l’abstinence après sevrage chez les patients dépendants à l’alcool et en échec des autres traitements disponibles » et « réduction majeure de la consommation d’alcool jusqu’à un niveau faible de consommation chez des patients alcoolodépendants à haut risque et en échec des traitements disponibles ». L’ANSM souhaite également autoriser la prescription par les médecins généralistes avec nécessité d’un second avis médical lorsque les doses atteignent ou dépassent 120 mg/j. L’épilepsie est par ailleurs ajoutée aux contre-indications de la molécule. Pour finir, la question de la restriction de ces indications aux patients de moins de 65 ans n’a pas été tranchée et doit être rediscutée au sein de l’Agence d’ici la validation de la RTU.