Circadin : restaurer un sommeil physiologique chez le senior

La mélatonine, principe actif de Circadin, est impliquée dans la régulation du rythme circadien. Cette hormone est sécrétée par l’épiphyse (ou glande pinéale), une glande endocrine située sous le plancher du troisième ventricule, lequel traite l’information photopériodique et joue un rôle capital dans la photosynchronisation circadienne et saisonnière. Sa structure est voisine de celle de la sérotonine. Augmentant dès la tombée de la nuit, la sécrétion de mélatonine connaît un pic entre 2 heures et 4 heures du matin puis diminue jusqu’au lever du jour. Cette sécrétion est corrélée à une action hypnotique induite par sa liaison aux récepteurs mélatoninergiques centraux MT1 et MT2 (plus secondairement MT3). Le tonus mélatoninergique diminue avec l’âge, ce qui explique que les sujets âgés dorment moins que les plus jeunes. L’administration de mélatonine exogène tend à régulariser le sommeil chez les patients souffrant d’insomnie primaire.

L’AMM de Circadin (mélatonine de synthèse) a été délivrée au vu de deux études pivots, en double aveugle, groupes parallèles versus placebo, d’une durée de trois semaines, conduites chez des sujets de plus de 55 ans (dont un quart des patients ayant même plus de 70 ans). L’étude « Neurim VII » montre que le pourcentage de patients présentant une amélioration significative de la qualité du sommeil et de la vigilance matinale est de 47 % dans le groupe Circadin contre 27 % dans le groupe placebo. L’administration du médicament améliore la qualité du sommeil et la vigilance matinale, sans effet rebond ni symptômes de sevrage à l’arrêt du traitement. Dans l’étude « Neurim IX », l’amélioration des patients sous Circadin a été de 26 % versus 15 % dans le groupe contrôle. Circadin raccourcit de 24,3 minutes le temps de latence d’endormissement rapporté par les patients contre 12,9 minutes dans le groupe placebo. Circadin s’utilise en monothérapie, comme tout hypnotique, chez les patients âgés de plus de 55 ans. Il fait l’objet d’un plan de gestion de risque européen. La Commission de la transparence n’a pas donné à ce jour d’avis sur Circadin.

Voir « Le Moniteur » n° 2735 du 21.6.2008.